新京报讯（记者张秀兰）1月6日，信达生物宣布，帕萨利司片的新药上市申请（NDA）已获国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理并被纳入优先审评程序，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成人患者。

此次NDA受理及纳入优先审评是基于一项在中国开展的多中心、单臂、开放性Ⅱ期临床研究结果。最新研究结果发表于2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会，截至2021年12月12日，帕萨利司单药在既往接受过至少两种系统性治疗的 FL患者 (n=61) 中的客观缓解率（ORR）为86.9%。

帕萨利司片是一种高选择性、新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）口服抑制剂。2018年12月，信达生物与Incyte达成战略合作。根据协议条款，信达生物拥有帕萨利司片在中国的开发和商业化权利。

校对 卢茜