新京报讯（记者张兆慧）1月13日，康辰药业发布公告，“评价KC1036联合多西他赛治疗既往接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抗体治疗失败的晚期无驱动基因肺腺癌的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究方案” 收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

 

KC1036片（简称“KC1036”）是康辰药业自主研发的境内外均未上市的化学药品1类创新药，拟用于实体肿瘤的治疗。

 

2020年1月，康辰药业获国家药监局核准签发的KC1036的《临床试验通知书》。KC1036的Ⅰ期临床研究结果表明，KC1036单药具有良好的安全性及耐受性，并初步在多种晚期实体肿瘤患者中显示较突出的抗肿瘤疗效。

 

截至公告日，康辰药业在多个临床试验研究中共计纳入超过100余例不同类型的晚期实体瘤患者参与KC1036的临床研究，KC1036均体现出较好的临床安全性和有效性，为后期开发其他适应症奠定良好的基础。

校对 柳宝庆