新京报讯（记者王卡拉）2月2日，百时美施贵宝中国宣布，旗下新型选择性鞘氨醇1-磷酸（S1P）受体调节剂盐酸奥扎莫德胶囊（商品名：热珀西亚）获国家药品监督管理局批准，用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发-缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。
 
多发性硬化是一种以中枢神经系统炎性脱髓鞘病变为主要特点的免疫介导性疾病，高发于青壮年，女性更为多见，已成为导致年轻人非外伤性致残的主要原因。除了可见的躯体症状，多发性硬化还可导致患者脑萎缩加快和认知功能障碍。一项纵向前瞻性研究表明，多发性硬化患者早期认知功能评分越低，残疾进展越快。而脑萎缩、尤其是灰质萎缩是导致认知功能障碍的关键决定因素。
 
作为一种全新分子结构的高选择性S1P受体调节剂，热珀西亚可高亲和力结合S1P受体1和5，适度抑制淋巴细胞迁出；更多入脑，可直接作用于中枢进行抗炎和神经保护。此外，药物代谢平稳、途径广泛，因此无需首剂心脏监测（重大心血管疾病患者除外）和基因检测，便于启动治疗。
 
热珀西亚是全球首个同时获批复发型多发性硬化和溃疡性结肠炎这两项适应症的S1P受体调节剂。美国食品药品监督管理局（FDA）分别于2020年3月和2021年5月批准热珀西亚用于治疗成人复发型多发性硬化症和中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者；欧盟委员会则分别于2020年5月和2021年11月批准热珀西亚用于治疗由临床或影像学特征定义的活动性复发缓解型多发性硬化症成人患者和对常规疗法或生物制剂应答不足、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。

校对 柳宝庆