新京报讯(记者王卡拉)2月2日晚间,基石药业发布正面盈利预告,报告期内预计总收入不少于4.75亿元,同比2021年的2.44亿元几乎增加一倍;不包括以股份为基础的付款开支的年度亏损预计将不超过8亿元,同比2021年16.97亿元的亏损额大幅减少不低于53%。
 
基石药业表示,收入总额的增长主要原因是已上市产品的收入(包括精准治疗药物销售额及舒格利单抗的特殊权使用费收入)增长预计将不少于3.9亿元,同比2021年大幅增长不低于140%。截至2022年12月31日,基石药业现金、现金等价物及原到期日超过3个月的定期存款结余预计将超过10亿元。
 
与诸多创新型生物医药企业一样,基石药业也面临如何扭亏为盈的考验。2022年的年度亏损额减少,主要是与已上市产品的收入增加以及三期注册性临床试验的支出减少导致研发开支减少有关。
 
作为一家创新型生物医药公司,基石药业旗下拥有四款创新药,三款为同类首创精准治疗药物,分别为普拉提尼胶囊(普吉华)、阿伐替尼片(泰吉华)、艾伏尼布片(拓舒沃),一款潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物舒格利单抗注射液(择捷美)。这四款产品均在2021年陆续获批上市并陆续实现商业化,进入收获期,为基石药业2022年业绩增长注入动力,亏损额度进一步收窄。2022年,基石药业日趋成熟的产品管线及业务经营方面达成多个里程碑。
 
招商证券(香港)认为,基石药业的商业化策略是通过自建商业团队推进三款精准治疗药物的商业化,通过与辉瑞强大的商业化网络推进舒格利单抗的销售,这一策略有望实现其管线商业价值的最大化,为后续适应症的扩展进一步铺平道路。
 
成立于2015年底的基石药业,专注开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,2019年登陆港股,与诸多创新型生物制药企业一样,药品销售商入不足以扛起研发及市场推广等方面的开支,尚处于亏损中。不过,基石药业在2022年半年报中明确,依旧聚焦重点创新举措,以驱动持续增长,已实现商业能力健康及稳步增长。截至2022年上半年,基石药业在售的精准治疗药物被纳入15个国家指南。招商证券(香港)认为,专家共识有助于医生提高对精准治疗药物的接受度,从而有望提升药物使用。
 
在研发上,基石药业以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心,建立一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。截至目前,已有十个新药上市申请的批准,多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。
 
今年1月3日,基石药业发布公告,舒格利单抗注射液一线治疗食管鳞癌的注册性临床研究达到主要终点,拟向国家药监局提交新适应症上市申请。截至目前,尚无PD-L1抗体获批用于治疗食管癌。这也是舒格利单抗取得成功的第五项注册研究,完成高发肿瘤治疗的大满贯成就。

校对 卢茜