新京报讯（记者王卡拉）2月9日，科兴宣布，其甲肝灭活疫苗孩尔来福儿童剂型和成人剂型被吉尔吉斯斯坦药品与医疗器械管理局批准，用于甲肝预防，这是科兴产品首次在吉尔吉斯斯坦获批。
甲型肝炎是一种全球常见的传染性疾病，病原体甲肝病毒主要是通过粪-口传播，一旦摄入被病毒污染的食物或饮品就可能发病危害健康。
人群抗体水平研究结果表明，吉尔吉斯斯坦所在的中亚地区处于甲肝中低流行过渡地区。据全球疾病负担研究（GBD 2019）预估，中亚地区2019年仍有23.51/10万甲肝新发病例，因感染甲肝导致的死亡病例约为0.08/10万。
吉尔吉斯斯坦卫生部疾病预防和国家卫生与流行病学监测部门统计数据显示，2022年前三季度登记的急性病毒性肝炎病例显著增加，累计登记1501例急性病毒性肝炎病例，相较于2021年同期增加25%。在1501例急性病毒性肝炎病例中，甲肝占比达到92.5%，达到1388例，相较上一年同期增长了29%。
接种甲肝疫苗是提高人群特异性免疫力，建立有效免疫屏障，预防和控制甲肝最有效、最经济的手段。甲肝灭活疫苗在预防甲肝病毒感染和提供持久、有力的免疫应答方面的有效性已在各种背景下的广泛单剂和两剂接种研究中得到证明。
近期，发表在《人类疫苗和免疫疗法》的一项研究显示，1岁儿童同时接种科兴甲肝灭活疫苗孩尔来福（2017年通过世界卫生组织预认证）和科兴水痘减毒活疫苗（2022年通过世界卫生组织预认证）的免疫原性和安全性与分开接种没有差别。随着母传抗体减弱及与外界接触增多，1岁龄儿童患甲肝、水痘风险明显增加。因此，该年龄段儿童亟须尽早完成免疫接种。
世界卫生组织关于甲肝疫苗的立场文件中建议，各国依据本国甲肝疫情、流行程度的转变、成本效益等考量，在国家免疫规划中为年龄≥12个月的人群接种甲肝疫苗。
接种甲肝疫苗可以使儿童、成人对甲肝产生持久免疫。目前全球数十个国家和地区已将甲肝疫苗纳入免疫规划中。科兴表示，此次孩尔来福的获批预计将更好助力当地甲肝防控。
校对 卢茜
