新京报讯（记者王卡拉）2月12日，先声药业旗下专注于抗肿瘤创新药开发和商业化的子公司先声再明宣布，化疗骨髓保护全球创新药科赛拉（注射用盐酸曲拉西利）在我国开启全面商业流通。

 

科赛拉是先声药业与G1 Therapeutics合作开发的全球首个在化疗前给药，拥有全系骨髓保护作用的创新药物，曾获得美国食药监局（FDA）突破性疗法认证，2021年2月在美国上市。2020年8月，先声药业与G1公司达成战略合作，获得科赛拉在大中华地区所有适应症的开发和商业化权益。因潜在的临床需求巨大，该药物在中美两国都曾获得药监部门的优先审评。

 

2021年8月，科赛拉利用海南乐城医疗先行区的先行先试的特殊政策，优先落地乐城开展真实世界研究，并利用真实世界数据进一步加快在我国的注册审评。经过中国多个临床研究中心、海南乐城医疗先行区等多方协同创新、接力加速，科赛拉于2022年7月12日在中国附条件获批，距美国首上市时间仅17个月。据行业数据统计，2019-2021年，在中国交易总金额前100位的合作引进创新药产品中，共4款产品的新适应症在中国批准上市，科赛拉上市开发速度位列第一。

 

化疗是多种癌症的基石疗法。据《柳叶刀》估计，全球新发癌症患者中57.7%的患者需要首程化疗，年新增化疗患者超1000万人。然而，化疗引起的毒副作用发生率极高。80%的化疗药可导致骨髓抑制，引起感染、出血、疲劳等副作用，严重降低患者生活质量，加重经济负担，还可能导致化疗减量或延迟，直接影响化疗的抗肿瘤疗效。据文献统计，发生Ⅲ-Ⅳ度骨髓抑制时，患者付出的治疗费用中有四成以上并不是用于直接抗癌，而是用于处理化疗引起的毒副作用。

 

中国工程院院士、中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士表示，科赛拉的首个适应症，属于我国第一大癌种肺癌中的一种亚型——小细胞肺癌。先声药业引进全球首个全系骨髓保护作用的创新药科赛拉，临床试验结果表明，该药能够降低或减少化疗所导致的骨髓抑制的发生，提高患者生活质量，使患者能够尽可能顺利完成治疗，从而保证治疗效果。

先声再明副总裁龚锦杰表示，科赛拉作为First-in-Class的进口新药，在中国的零售价比海外价格大幅降低，提升了临床急需进口药物在我国广大化疗患者中可及性。除小细胞肺癌外，先声药业还在与合作伙伴及全国临床医生合作开展科赛拉在结直肠、三阴性乳腺癌等领域的探索。

校对 贾宁