2月26日，首款国产CL抗新冠病毒创新药先诺欣（先诺特韦/利托那韦组合包装）上市会在海口、北京、上海、广州四地同时举行。在新冠患者的临床治疗方面，与会专家取得共识：随着疫情防控工作重心转向“保健康、防重症”，当下及未来一段抗新冠药使用的关键是抓住脆弱人群“黄金72小时”，高危人群应尽早使用新冠抗病毒药物是阻断病毒复制，从而防止重症和降低死亡率的关键。

 

 

中国疾控中心披露的信息显示，新冠感染者虽然大幅降低，却没有消失。今年2月以来，我国每日新增核酸检测阳性数在5000例以上。

 

面对国内新冠疫情多地散发的情况，中国医学科学院、国家呼吸医学中心王辰院士表示，有效的新冠药物对防止重症、减少后期死亡率可以起到关键作用。先诺欣是国际主流的3CL靶点，在有效性、安全性上特点突出，有科学的根据，有扎实的临床依据，这是一个有把握的抗新冠药物。

 

“新冠病毒三天时间就可以产生相当多的子代，甚至可以突破到血液里，病人如果第二第三天没有有效地对因治疗，第四、第五天就可能是重症，需要送ICU。”中日友好医院曹彬教授表示，先诺欣靶点明确，临床试验是在中国流行奥密克戎环境下完成，症状缓解时间和病毒载量下降两个重点指标数据明显。先诺欣疗效确切，患者应该在出现症状3天内尽早用药。

 

 

复旦大学附属中山医院感染病科主任胡必杰教授表示，在病毒还没有大量复制之前使用抗病毒药物治疗，让病毒终止它的复制，对细胞的损伤就可以降到最低程度，从而达到预防重症的目的。“先诺欣上市后，明显提高了药物的可及性，希望大家能抓好‘黄金72小时’的关键治疗窗口。”

 

首都医科大学附属北京地坛医院蒋荣猛教授表示，先诺欣既有显著的抗病毒效果，又能够加快症状恢复，这是临床医生愿意选择它的原因。

 

据公开披露的临床研究数据，先诺欣对轻至中度的新冠成年患者有显著的临床疗效，具有快速和大幅度降低病毒载量、缩短新冠感染者病程和转阴时间、3CL靶点更为安全可靠等三大特点。在接受完整的5天疗程治疗后，与安慰剂组相比，先诺欣组病毒载量显著下降96.28%（1.43log10拷贝/mL），超过进口同类药物近10个百分点。研究同时显示，重症高风险人群用药后获益明显，症状恢复时间显著缩短。

 

 

2月25日，中国疾控中心官网发布最新《全国新型冠状病毒疫情情况》，XBB.1.5本土病例数再度增加。自2022年12月以来，全国共报送18618例本土病例新冠病毒基因组有效序列，全部为奥密克戎变异株，共存在36个进化分支，增加4例XBB.1.5本土病例。

 

对此，北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强教授分析，XBB进入国内以后，可能会逐渐开始作为优势株传播。现阶段人群建立的免疫屏障在短时间内对XBB仍然有一定的防御作用。随着时间的推移，抗体水平衰减以后，XBB可能导致更多人群感染，这是潜在风险，应该高度关注。

 

先诺欣靶向3CL蛋白酶，该靶点为冠状病毒特有，在病毒复制过程中不可或缺，且高度保守，不易受病毒变异影响。王贵强教授认为，3CL靶点高度保守的特点，让先诺欣对XBB依然有效。

 

北京大学第三医院孙永昌教授表示，3CL蛋白酶抑制剂对于冠状病毒靶点具有特异性和高度选择性，对后续变异毒株有效果。

 

 

王贵强教授表示，抗病毒药物依然要强调优先在重症高风险人群中使用。对非重症高风险人群，我国上市的抗病毒药物以改善症状为主要目的，一旦新冠病毒进入血液后，所有组织都会被感染，如果病毒持续繁殖，就会不可避免地导致组织细胞损害，造成多脏器受累，非重症风险人群的感染症状和结局也与此密切相关，从减轻症状、缩短病程的角度来看，非重症高风险人群进行抗病毒治疗是有意义的。

 

三亚中心医院林玲教授则指出，非重症高风险人群感染后，多数人会出现症状，对工作生活造成很大困扰，感染后一两个月仍会出现乏力、失眠、味觉嗅觉减退、咳嗽时间长等情况。所以即便是非重症高风险人群，从提高生活质量这方面来说，也可以考虑抗病毒药物治疗，有效缩短病程。如果这类药物可及性比较好，也希望在保障重症高危人群下，更多地考虑非重症高风险人群。

 

“我们现在还无法预测下一波疫情高峰什么时候会到来，从一般规律看，在经历新冠病毒感染以后，建立的群体免疫在3到6个月以后开始衰减，也就是6个月以后它的衰减就比较大了，届时可能就会有新的疫情。”北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强教授强调，早期抗病毒治疗可以降低重症、死亡风险，缩短病程，患者肯定会因为先诺欣这类产品的上市而获益。

 

中山大学附属第一医院谢灿茂教授表示，先诺欣经过1200多例临床研究，在降低病毒载量、改善症状等方面效果显著，有望降低住院率和死亡率。

 

随着先声药业先诺欣的全面上市，为帮助已确诊患者能在“黄金72小时”内尽早用到先诺欣，特别保障脆弱人群及时用药，先声药业已投入专项资源，助力各地加强医疗物资保供，以“区区有药、县县有药”的目标建设“保供网”，加快医院准入，力求让患者在家门口就能配上药。

新京报记者 王卡拉

校对 王心