新京报讯(记者刘旭)3月2日,国家卫健委、国家中医药局发布《关于将先诺特韦片/利托那韦片组合包装和氢溴酸氘瑞米德韦片纳入新型冠状病毒感染诊疗方案的通知》。

通知指出,根据国家药监局附条件批准新型冠状病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、氢溴酸氘瑞米德韦片上市申请的审批意见,为进一步完善新型冠状病毒感染抗病毒治疗方案,经研究,将此2种药品纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》。两款药物均适用于治疗轻、中型新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。
 
《通知》对两款药物的适应症、用法用量、禁忌症及特殊人群用药进行具体说明。
 
先诺特韦片/利托那韦片组合包装,对其中的活性成分或任何辅料过敏的患者禁用;患有半乳糖不耐受、总乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病患者禁用,妊娠期间禁用;不得与高度依赖CYP3A进行清除且其血浆浓度升高会导致严重和/或危及生命的不良反应的药物联用;伴有重度肝功能不全的患者不应使用;既往有肝脏疾病、肝酶异常或肝炎病史的患者应慎用;哺乳期妇女应用本品治疗期间及治疗结束后7天内应停止哺乳。
 
氢溴酸氘瑞米德韦片,对其中的活性成分或任何辅料发生过严重过敏的患者禁用;妊娠期间禁用;不建议在本品治疗期间及治疗结束后7天进行母乳喂养。
 
氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维)由君实生物的控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司与苏州旺山旺水生物医药有限公司合作开发,于2023年1月28日附条件获批上市,是一款新型口服核苷类抗病毒药物,首发报价795元/盒/疗程。
 
先诺特韦片/利托那韦片(商品名:先诺欣)由先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作研发,于2023年1月28日附条件获批上市,是首个国产3CL靶点新冠口服小分子药物,首发报价750元/盒/完整疗程。
 
这两款药物均临时性纳入基本医保基金支付范围。

校对 杨许丽