君实生物在本周公布了其2022年业绩,报告期内实现营收14.53亿元,同比下降63.89%,净利润为-23.88亿元。技术许可收入及特许权收入减少成为影响业绩的重要原因。与此同时,公司核心产品PD-1单抗特瑞普利单抗(商品名为拓益)在国内市场实现销售收入7.36亿元,同比增长78.77%。

技术许可收入减少影响营收

作为一家创新驱动型生物制药公司,君实生物旨在通过源头创新来开发first-in-class(同类首创)或best-in-class(同类最优)的药物,目前已成功开发出多项产品,其核心产品之一特瑞普利单抗是国内首个获得国家药监局批准上市的国产抗PD-1单克隆抗体,已在国内获批6项适应症,包括黑色素瘤等。

2022年,君实生物实现营收14.53亿元,同比下降63.89%,净利润为-23.88亿元。其中营收较2021年同期减少约25.71亿元,君实生物表示,变动主要系上期公司基于与礼来、Coherus的合作协议产生了大额技术许可收入和特许权收入,报告期内对应的技术许可收入及特许权收入减少,亏损亦主要系海外市场的技术许可收入及特许权收入金额减少所致。

在研发投入方面,君实生物可谓大手笔,报告期内的研发费用为23.84亿元,同比增长15.26%。研发投入占营收的比例达到164.04%,相较于2021年的51.4%,增加112.64个百分点。在君实生物的产品线中,口服小分子新冠病毒感染治疗药物是最吸引关注的产品之一。今年1月,君实生物子公司上海旺实生物医药科技有限公司的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维),由国家药监局按照药品特别审批程序应急审评审批附条件批准上市,该药直接研发费用为8.80亿元。不过,目前还无从得知该药能给君实生物带来多大回报。

核心产品拓益贡献过半营收

目前君实生物的业绩更多还要依靠其核心产品拓益。

拓益2022年在国内市场实现销售收入7.36亿元,同比增长78.77%,贡献了过半营收。君实生物表示,随着报告期内公司商业化能力提升,以及拓益新增2项大适应症获批上市,该药在国内市场的销售情况已逐步进入正向循环。

截至目前,拓益已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适应症的30多项由君实生物发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效,包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌等。

此外,拓益的3项适应症已纳入国家医保目录,也是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物。截至2022年末,拓益已累计在全国超过四千家医疗机构及约两千家专业药房及社会药房销售。医保之外,通过全国各地的城市商业保险,其医保适应症可在全国 137个地市进行补充报销。此外,拓益还纳入33个地市的商业保险特药目录范围。

截至报告期末,君实生物商业化团队接近1000人。君实生物表示,随着临床研究的加速,拓益越来越多一线治疗、围手术期治疗及术后辅助治疗领域的关键注册临床陆续揭盲,公司对拓益2023年及未来的商业化工作充满信心。

新京报记者 张秀兰
校对 贾宁