新京报讯(记者王卡拉)全球CDMO(药物合同研发生产服务)市场规模已从2017年的394亿美元增长至2021年的632亿美元,预计到2030年将达到2310亿美元,2017年至2030年将保持每年12%以上的增长速度。整体来看,全球CDMO行业持续放量,未来将保持较高的市场景气度。
 
4月21日,在博鳌亚洲论坛健康产业国际论坛的产业报告发布会上,论坛战略合作伙伴弗若斯特沙利文与博鳌亚洲论坛全球健康论坛大会组委会共同发布的《CDMO行业现状与发展趋势研究报告》(以下简称“《报告》”)对全球CDMO市场进行预测。
 
CDMO主要是为医药企业及生物技术公司的产品,尤其是创新产品,提供工艺开发以及制备、工艺优化、注册和验证审生产以及商业化定制研发生产服务的机构。沙利文大中华区医疗团队高级咨询总监郭菁指出,CDMO由CMO(合同加工外包)演变、迭代升级而来,随着制药企业之间的竞争日益激烈,传统CMO企业进行的简单代工生产无法满足药企降本增效等需求,于是能够利用自身生产设备及技术优势帮助制药企业优化生产工艺、进行定制规模化生产的CDMO企业随之出现。CDMO行业自萌芽起始阶段不断发展,如今已进入稳定发展期。
 
其服务涵盖包括临床前阶段、临床阶段及商业化阶段在内的药品研发生产全流程,CDMO公司可以提供一站式的解决方案,持续助力药品上市的商业化进程。根据药品类型,CDMO细分领域主要分为小分子CDMO、大分子CDMO(包括多肽/抗体/蛋白/疫苗等)及细胞基因疗法(CGT)CDMO三大类。《报告》显示,按药物类型拆分,整个CDMO市场占比最大的是化学药领域,其次是抗体/蛋白/非核酸疫苗领域,随后是近期十分火热的细胞基因疗法领域,最后是多肽领域。
 
创新研发的热潮下,医药行业竞争加剧,制药产业链中的分工逐渐专业化、精细化、定制化。《报告》指出,CDMO公司凭借着自身技术优势及生产能力协助制药企业实现从概念到产品、从工艺开发到规模化生产,委托CDMO企业已成为创新研发生产的一种重要路径。初创药企抑或是大型制药企业均能在CDMO所提供的优质服务中获益,CDMO也跟随着医药市场日新月异的变化,不断优化自身技术平台、拓展业务范围、延伸产业链,以满足不同类型客户的实际需求。
 
“CDMO是药物研发产业链核心参与者,与CDMO合作可提升医药企业行业核心竞争力。”郭菁进一步解释,CDMO具有协助研发生产、降低企业成本、提升研发生产效率、促进技术迭代的四大优势。
 
2019年以来,国内CDMO行业接连发生多起大额融资事件,资本的注入助力CDMO行业快速发展,从细分领域来看,生物药CDMO与细胞基因疗法CDMO企业备受资本市场青睐。
 
CDMO企业的竞争力主要集中在研发能力、新兴技术开发及应用、质量体系、原材料供应、成本优化和生产能力等多个方面,为了进一步完善自身的行业竞争力,为客户提供更优质的解决方案,CDMO企业不断通过内生发展以及外延并购并举的战略模式进而扩充产能、扩展业务范围、延伸服务链。
 
《报告》显示,2019年至2022年,国内的CDMO龙头企业,如九洲药业、药明康德、药明生物、康龙化成、腾盛博药等,在内生性发展的同时,发起了多起并购,通过外部发展战略延伸产业链,优化战略布局以拓展业务范围及产能。如维亚生物25.6亿元收购朗华制药80%的股权;九洲药业7.9亿元收购苏州诺华100%股权;药明生物数亿美元收购英国基因治疗技术公司OXGENE等。
 
郭菁表示,中国CDMO行业未来发展逐步细分化,预计未来市场持续扩容。

校对 卢茜