新京报讯（记者王鹿）4月25日，上海和黄药业在官微宣布，独家品种正气片近日获得由加拿大卫生部天然药品与非处方药品局批准的天然药品上市许可证。这是继胆宁片实现国际注册出口后，上海和黄药业在国际上获批上市的第二个中成药复方品种。

正气片处方由广藿香油、紫苏叶油、木香、苍术、甘草、茯苓、陈皮、制半夏、姜厚朴、生姜等组成。该方源于宋代《太平惠民和剂局方》中的藿香正气方，具有发散风寒、化湿和中之功效，用于伤风感冒、头痛胸闷、吐泻腹胀，是治疗胃肠型感冒的经典药物。在2022年新型冠状病毒全国防控的攻坚阶段，正气片被《上海市新型冠状病毒感染中医药诊疗专家共识（2022春季版）》推荐用于新冠无症状感染者之见湿重者。

2022年6月，正气片在加拿大正式提交天然药品Ⅲ类-传统申请注册，2023年4月19日获得上市许可证。基于国内新药研究、上市后现代化研究、临床有效性和安全性研究证据，加拿大卫生部认可《中国药典》收载的正气片的全部功能主治。同时，为正确指导加拿大消费者选择和使用正气片，正气片加拿大药品说明书在国内说明书的基础上，补充药用成分信息和安全性信息。

校对 柳宝庆