4月26日，以岭药业发布2022年年报，报告期内实现营收125.33亿元，同比增长23.88%，净利润为23.62亿元，同比增长75.75%，这也创下以岭药业上市以来的最好成绩。与此同时，以岭药业在研发方面持续高投入，让创新成为可持续发展的源动力。

 

在过去两年的高基数之下，以岭药业2022年依旧能够实现高速增长，得益于长久以来在创新中药、化生药和大健康产业的三重布局。

 

多年来，以岭药业以络病理论推动中药现代化。自1995年以来，以岭药业围绕通心络、参松养心胶囊等系列“通络”药物，共开展30余项循证医学研究，采用大范围、多样本、随机、双盲、对照的方法来检验药物疗效和安全性，至今已经完成20余项，均取得良好的临床试验结果。截至目前，连花清瘟、通心络等创新中药已在全球30余个国家和地区注册上市。

 

在2022大健康产业高质量发展大会上，以岭药业荣获“2022中国中药研发实力排行榜”首位，研发上市的创新专利中药已达13个，覆盖心脑血管病、呼吸、内分泌等发病率较高的六类重大疾病领域，心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域处于行业领先地位。其中，通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊三大专利中药在零售药店端的市场份额由2017年的5.79%增至2022年的6.40%；在医院端口服制剂产品市场上，合计份额已经由2015年的13.64%提升3.25个百分点，至2022年的16.89%。

 

以岭药业也在加速布局化生药物管线，打造新的增长点。子公司以岭万洲作为化生药板块的运作平台，搭建国际化的研发、质量、营销、生产、注册团队，国际制剂车间多次通过美国食药监局（FDA）和欧盟认证。今年2月，以岭万洲国际制药还被授予“国际创新药临床试验药品生产基地”的称号。在化生药板块的仿制药布局中，以岭药业向FDA申报新药简略申请（ANDA）的12个自研产品全部获批。在化生药物创新研究方面，截至2022年末，以岭药业有4个化学1类创新药品种进入临床阶段，多个一类创新药处于临床前研究阶段。其中，苯胺洛芬注射液已经完成临床三期，即将申请新药上市。

 

大健康产业在经过多年布局后也迎来发展机遇。以岭药业挖掘中国传统养生的理论精髓，建立“医、药、健、养”一体化，线上线下相结合的大健康产业体系，为大健康产业发展探索出成功模式。

 

如今，以岭药业已经形成以创新中药为核心，化学生物药和健康产业为两翼的产品布局。在中医药利好政策频出的背景下，以岭药业有望打破市场对于中药行业的固有印象，让市场认识到中药发展的社会价值以及资本市场的长期价值。

 

业绩高速增长的背后，是以岭药业连续多年的高研发投入在支撑。2018-2021年，以岭药业研发费用分别为3.17亿元、3.91亿元、6.54亿元、7.92亿元，2022年增长至10.32亿元，同比增长30.28%，超过营收增速。

 

以岭药业拥有一支以归国专家、外籍专家及博士为骨干的研发队伍，建立了复方中药、组分中药、单体中药的高水平研发平台，形成中药创新药、化学一类新药、国际制剂的研发格局，并先后承担和完成国家973、863，国家“十一五”支撑、国家重大新药创制、国家重点研发计划等国家创新和产业化项目60余项，研发专利新药13个，2022累计取得专利800余项，曾先后六次荣获国家科技大奖。

 

过去三年，我国共有22个中药新药获批上市，以岭药业研发的创新专利中药占3个，是获批数量最多的企业之一，主导产品均经过国际公认的循证医学评价方法对其临床疗效作出权威评价，相关产品发表SCI论文300余篇，积累了大量权威实验与临床数据。围绕中医特色优势病种和已上市的13个产品情况，以岭药业按照疾病系统分类布局，开发出心血管、神经、呼吸等十余个系统疾病创新中药，现有研发管线覆盖在研中药创新药品种40余个，覆盖临床12个系统疾病。

 

2022年11月，在以岭药业重点布局的心血管领域，通心络携“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护3797例临床循证研究”（CTS-AMI）结果荣登2022年美国心脏协会科学年会（AHA）的LBS 03专场。这是中药/中成药领域中第一个使用临床硬终点作为研究主要终点的研究。结果显示，在指南指导治疗基础上，加用通心络胶囊可显著改善ST段抬高型急性心肌梗死（STEMI）患者的近期和长期临床结局，尤其在降低心源性死亡和严重并发症方面疗效显著。

 

此外，以岭药业还有4款化药创新药品种进入临床及以上阶段。其中，非甾体类镇痛药苯胺洛芬注射液进展最快，Ⅲ期临床已完成，正筹备申报上市，有望成为以岭药业首个获批上市的化药创新药。

 

在健康产业布局中，以岭药业创立专注健康产业发展的平台——以岭健康科技有限公司，已研发上市系列健康产品，形成通络降压、调糖、调脂、减肥、排毒、通便的通络护心脑系列产品，抗衰老增强免疫的养精系列产品，缓解疲劳、保护关节的动形系列产品，改善情绪、安神助眠、健脑益智有助于神经系统健康的静神助眠系列产品以及连花呼吸健康系列产品。

 

新京报记者 张秀兰

校对 赵琳