新京报讯（记者王卡拉）5月9日，亿帆医药发布公告，全资子公司合肥亿帆生物的盐酸多巴胺注射液近日获国家药监局批准上市，用于治疗休克综合征等。亿帆医药对盐酸多巴胺注射液的研发投入合计约394.41万元。

 

盐酸多巴胺注射液最早由HOSPIRA开发，1974年2月在美国获批上市，适用于治疗心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征；补充血容量后休克仍不能纠正者，尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克。盐酸多巴胺可增加心排血量，也用于洋地黄和利尿剂无效的心功能不全。

 

据IQVIA数据显示，2022年度全球盐酸多巴胺注射剂市场规模约8115万美元。国内市场，据米内网数据显示，2022年上半年，国内盐酸多巴胺注射剂市场规模约2.69亿元。

 

亿帆医药2021年12月向国家药监局递交药品注册申请，今年5月按化药注册分类3类获批上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至5月9日，我国已有7家企业获批该品种，除亿帆医药的视同“过评”外，上海禾丰制药和远大医药两家的产品也通过一致性评价，另有21家企业处于报产阶段（新注册分类仿制药）。

 

亿帆医药表示，盐酸多巴胺注射液为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》甲类品种，上市销售将对业绩将产生积极影响。

校对 柳宝庆