新京报讯（记者王卡拉）5月11日，海思科发布公告，利鲁唑口溶膜上市申请获国家药监局受理，用于治疗肌萎缩侧索硬化症。

 

利鲁唑口溶膜由海思科从Aquestive公司引进。2022年3月，双方签署合作协议，海思科负责该药在中国的注册和商业化活动，Aquestive作为该产品的独家制造商和供应商。2019年11月，利鲁唑口溶膜（英文商品名：EXSERVAN）获得美国食药监局（FDA）批准，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。

 

肌萎缩侧索硬化（ALS），俗称“渐冻症”，是一种进行性神经退行性疾病。肌萎缩侧索硬化会导致脑和脊髓中的某些神经细胞逐渐死亡，随着疾病的发展，会使患者失去自主肌肉活动，也可能失去说话、进食、运动和呼吸的能力。大多数ALS患者在接受诊断后2-5 年内死亡。2018年ALS被纳入《第一批罕见病目录》，ALS的药物治疗仍以延缓疾病进展和对症治疗为主。

 

利鲁唑口溶膜利用PharmFilm技术的黏膜黏附特性，可黏附于口腔内，3-5分钟内完全分解，易于吞咽，避免呛咳，并且不受唾液分泌过多或过少的影响。该药克服片剂的局限性，与口服混悬液相比，简化用药过程，减少吞咽困难患者的吞咽负担，降低呛咳风险，吞咽更安全，接受度更高，可进一步提高吞咽困难患者用药的便利性和依从性。

 

利鲁唑口溶膜适合吞咽困难患者自主长期给药，并为抵触口服溶液以及拒绝经皮内镜胃造瘘术的吞咽困难患者提供优先选择，具有明显的临床优势，可解决并满足绝大多数ALS患者，尤其是重度吞咽障碍患者的临床需求，实现真正意义上的简化用药。

校对 柳宝庆