米内网最新发布的数据显示，2003年至今，国内有百余款国产1类新药获批上市。已有20余家药企获批1类新药数量达到2个及以上，手握3个以上国产1类新药品种的上市药企达到10家。恒瑞医药以绝对优势领跑，共有12个自研1类新药品种；翰森制药、先声药业分别有5个，复星医药、中国生物制药以4个品种紧随其后，百济神州、人福医药、和黄医药、再鼎医药、海正药业也分别有3个。随着2022年年报及2023年一季报披露，国内创新药企的业绩也陆续出炉，这些创新药为企业的业绩带来多少贡献呢？

 

 

恒瑞医药是国内最早转型创新药企的企业之一，尽管在转型过程中业绩承压，但随着研发管线项目的逐渐成熟，恒瑞医药成为国内手握创新药品种最多的药企。2022年，恒瑞医药实现营收212.75亿元，其中，创新药收入为81.16亿元。今年一季度，恒瑞医药业绩止跌回升，营收、净利润分别同比微增0.25%、0.17%。行业分析指出，这是自2021年年末恒瑞业绩进入下行通道以来，季度业绩数据首次同比止跌回升，业绩拐点逐渐显现。

 

在向创新药企转型的过程中，恒瑞医药研发投入也在逐年提高，从2016年的11.8亿元快速攀升至2022年的63.46亿元。今年一季度，恒瑞医药研发投入11.49亿元，再次同比增长20.92%。东吴证券研报分析预计，到2025年，恒瑞医药有望形成25+创新药矩阵，收入体量超250亿元。

 

翰森制药已有6款创新药获批上市，除1款为进口创新药外，其余5款均为自主创新研发的1类创新药。2022年，翰森制药实现营收93.82亿元，其中创新药销售收入50.06亿元，同比增长19.1%，占收入比例从2021年度的42.3%上升至2022年度的53.4%。研发投入方面，翰森制药的研发投入从2019年的11.21亿元增长至2022年的16.93亿元，其中，2022年研发投入占当期总营收比约18%，超过30个创新药项目正在开展40余项临床试验。

 

先声药业2022年实现营收63.19亿元，其中，创新药收入占营收比更是超65%，为41.28亿元。上市创新药增至6款，除1款引进的创新药外，其余均为自主研发的1类国产创新药，包括了我国首个获批上市的国产3CL靶点新冠口服药。研发投入方面，2022年，先声药业投入研发费用约17.28亿元，同比增长约21.9%，占营收比约为27.3%。

 

百济神州2022年创新药产品收入达到84.8亿元，超过恒瑞医药，占营收高达88.65%。不过，百济神州虽然2017年以来营收实现增长，但归母净利润扩大，6年合计亏损超470亿元，累计未弥补亏损约510亿元，研发投入2022年达到111.52亿元，同比增长16.92%，是A股市场上研发投入最多的创新药企。

 

 

从治疗的疾病领域来看，抗肿瘤依然是创新药研发最热门的领域。新京报记者依据米内网数据统计，上述十家药企获批的国产1类创新药品种共45款，其中23款为抗肿瘤和免疫调节剂；全身用抗感染药物也到了10款；消化系统及代谢病、神经系统疾病分别各有4款；肌肉-骨骼系统2款；血液和造血系统、心脑血管系统药物各1款。

 

另据米内网数据库显示，获批上市并实现商业化的国产1类新药中，21个品种在2022年中国三大终端六大市场的销售额超过10亿元，合计销售规模超460亿元。其中，10大品种销售额排名前十位。这十大品种中，有一半为抗肿瘤和免疫调节剂。

 

三生制药的重组人血小板生成素位列榜首，2022年在上述市场范围的销售额超40亿元。三生制药在2022年年报中提及，该药是全球唯一实现商业化的重组人血小板生成素。据IQVIA数据显示，2022年，按销售额计，特比澳在中国内地血小板减少症治疗市场的份额为64.8%。

 

正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷丽珠单抗在上述市场范围的销售额均超过了30亿元。信达生物的信迪利单抗、成都诺迪康的注射用重组人脑利钠肽、正大天晴的异甘草酸镁注射液、石药百克的PEG化重组人粒细胞集落刺激因子注射液、先声药业的依达拉奉右莰醇注射液、豪森药业的甲磺酸阿美替尼片的销售额也均超过了24亿元。

 

国金证券今年发布的一份创新药研报指出，2022年，无论是A股还是港股的医药企业，研发投入保持高速增长，加速创新产品商业化落地。国产创新药临床试验申请数量的占比保持稳定，国产创新药上市申请的占比则从2016年的17%提升至2022年的35%。中国医药创新逐渐进入收获期，随着越来越多的国产创新药在资本助力下完成注册性临床，提交上市申请的创新药中，国产新药占比有望更进一步提升。随着疫情防控政策的放开，新药获批的速度或将加快。在自主研发与对外授权双轮驱动下，2023年医药创新方向可期。

 

新京报记者 王卡拉

校对 柳宝庆