新京报讯(记者王卡拉)6月8日晚间,威斯克生物官方微信宣布,经国家相关部门批准,威斯克生物/川大华西研发的重组三价新冠病毒(XBB.1.5+BA.5+Delta变异株)三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)威克欣3价XBB疫苗纳入紧急使用,这也是全球首个获批紧急使用的针对XBB等变异株的新冠疫苗。
 
今年年初,XBB系列变异株在全球多地逐步成为新冠病毒的优势流行株。在我国,新增检出XBB系列毒株占重点关注变异株比例逐步增高,占比已超90%。5月18日,世界卫生组织新冠疫苗成分技术咨询小组对今年的新冠疫苗成分更新作出建议,提出未来的疫苗应针对全球新冠主流毒株XBB变异株诱导中和抗体反应。
 
威斯克生物和四川大学华西医院的科学家团队,发挥疫苗研发优势,针对XBB系列变异株展开科技攻坚行动,关键时刻得到了国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班前瞻性的专业指导和支持。
 
威克欣3价XBB疫苗针对新冠突变株XBB与BA.5等的刺突蛋白受体结合域和七肽重复域,基于结构精准设计了亚单位疫苗抗原,自组装为稳定的三聚体结构的蛋白颗粒,经纯化混合后加入基于角鲨烯的水包油乳液佐剂制成。该创新佐剂大幅提高了疫苗的中和抗体滴度,使三聚体蛋白疫苗在体内诱导了更强烈的T细胞免疫反应。
 
临床试验数据显示,威克欣3价XBB疫苗可诱导产生针对XBB.1、XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75等变异株的高水平中和抗体。接种该疫苗14天后,针对XBB.1、XBB.1.5和XBB.1.9等变异株感染引起的症状性新冠疾病,保护效力为93.28%,且安全性良好,提示威克欣3价XBB疫苗是针对国内外流行的XBB等多种变异株的新一代广谱新冠疫苗。
 
威克欣3价XBB疫苗获批前,国内已有15个新冠疫苗获得国家药监局批准附条件上市或纳入紧急使用,包括5款灭活疫苗、6款重组蛋白疫苗、2款腺病毒载体疫苗、1款流感病毒载体疫苗、1款mRNA疫苗。从接种方式来看,15款疫苗中,有13款为肌肉注射疫苗,另有2款采用其他方式,分别为康希诺的吸入式新冠疫苗克威莎雾优、万泰生物的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗。
 
校对 卢茜