新京报讯（记者王鹿）7月10日，和黄医药发布公告，其在研的新型SHP2抑制剂HMPL-415用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床试验在中国启动。首名患者已于7月6日接受首次给药治疗。

该研究是一项多中心、开放标签的临床试验，旨在评估HMPL-415作为单药疗法治疗晚期恶性实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效特征。研究计划纳入最多80名患者，其中包括作为剂量递增阶段的患者，以及按照确定的II期临床试验推荐剂量（RP2D）接受给药的额外患者。主要研究者是复旦大学附属中山医院的刘天舒医生及湖南省肿瘤医院的杨农医生。

HMPL-415是一种新型、高效且高选择性的SHP2的变构抑制剂。SHP2是一种非受体蛋白酪氨酸磷酸酶，主要在多种组织的细胞质中广泛表达。SHP2在多种细胞信号传导事件中起调控作用，控制新陈代谢、细胞生长、分化、细胞迁移、转录和致癌性转化。它与细胞中的多种分子相互作用，并在生长因子和细胞因子的刺激下调节关键信号传导事件，包括几种受体酪氨酸激酶 (RTK) 下游的RAS/ERK、PI3K/AKT、JAK/STAT和PD-1通路。SHP2表达或活性异常会导致许多发育性疾病以及血液肿瘤和实体瘤。

和黄医药是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。目前，和黄医药首三款创新肿瘤药物呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼均已纳入国家医保。

校对 刘军