7月9日晚间,药明生物发布公告,公司建议分拆WuXi XDC Cayman Inc.(药明生物附属公司药明合联),并将其股份于香港联交所主板独立上市,联交所已确认药明生物可继续进行建议分拆。分拆交易后,药明合联仍将是药明生物的并表子公司。

所处赛道前景可期

药明合联是药明生物和药明康德间接附属公司合全药业成立的合资公司,全面一站式生物偶联药物平台,提供端对端CRDMO服务,包括生物偶联药物、单克隆抗体中间体、生物偶联药物相关连接符及有效载荷的发现、工艺开发及GMP生产,是极少数无缝整合对ADC及其他生物偶联药物的发现、开发及生产至关重要的生物大分子及小分子的跨学科专业知识的公司之一。

据弗若斯特沙利文的资料,按2022年的收益计,药明合联是全球第二大从事ADC等生物偶联药物的CRDMO,按截至2022年年底的项目总数计,药明生物是全球最大的生物偶联药物CRDMO,也是全球前五大ADC外包服务参与者中唯一的中国公司。药明合联已成功赋能多个ADC药物在15个月以内完成从DNA到新药临床试验申请(IND),相比传统开发时间几乎缩短了一半。

从市场机会来看,药明生物所处的赛道前景可期。

ADC等生物偶联药物是区别于小分子药或生物药的一个独特药物模式。近期,数款ADC已显示出对各种癌症的良好疗效,并迅速获得市场份额。2022年,ADC药物的全球销售额约79亿美元,自2018年以来的复合年增长率超过40%。截至目前,全球已获批准的ADC药物有15款,其中自2018年以来获批准11款,自2021年以来获批准4款。ADC药物的产品管线亦储备丰富。据弗若斯特沙利文的资料,截至2023年3月31日,全球有222款ADC候选药物进入临床阶段,分别有130款、75款及17款处于Ⅰ、Ⅱ及Ⅲ期临床试验,2022年全球有57款ADC候选药物进入临床阶段。

ADC等生物偶联药物的潜力亦从该领域备受瞩目的收购及授权交易可见一斑。据弗若斯特沙利文资料显示,自2022年以来,已有100多宗涉及ADC的交易,包括最近公布的辉瑞公司以总价约430亿美元收购了抗癌ADC研发的领先生物技术公司Seagen。而中国生物技术公司一直处于ADC对外授权交易的领先位置。自2022年以来,有10家中国医药及生物技术公司与海外合作伙伴达成14项ADC对外授权交易,达220亿美元。在这10家中国公司中,有8家是药明合联的客户。

计划再扩大产能

从业绩表现来看,药明合联往期收益增长强劲。2020年、2021年、2022年及今年一季度,收益分别为9640万元、3.11亿元、9.9亿元、4.88亿元;净利润分别为2630万元、5490万元、1.56亿元、8070万元;经调整净利润分别为3280万元、7710万元、1.94亿元、1亿元。

截至今年5月31日,药明合联未完成订单金额有3.73亿元,有58个正在进行临床前生物偶联药物项目及44个正在进行的临床申报阶段的后生物偶联药物项目。上述报告期内,药明合联研发开支分别为410万元、1380万元、3380万元、1630万元。

药明合联还计划提升在无锡基地的制造能力及产能,使公司产能能够涵盖从抗体中间体到药品的全系列产品,以实现自给自足的运营,且能满足多个后期生物偶联药物开发及制造项目的需求。目前,药明合联正在无锡建设额外的设施用于临床或商业生产。在中国以外,正计划在新加坡建立一个制造基地,建设四条生产线,以满足全球客户对端到端生物偶联药物CRDMO服务不断增长的需求,并实施“全球双厂生产策略”。

对于此次建议分拆,药明生物认为,建议分拆可赋能药明合联发展其独特且全球领先的致力于生物偶联药物的CRDMO,并从ADC(抗体药物偶联物)开始逐渐拓展至所有生物偶联药物。ADC及生物偶联药物市场正处于增长拐点,分拆公司具有独特优势,得以紧抓快速增长的全球ADC及生物偶联药物市场的机遇。此次建议分拆将使药明合联在更广阔的资本市场上拥有独立的融资平台,以满足其打造全球领先ADC及生物偶联药物平台的资金需求。药明生物也将获得更大的灵活性及能力,在各个业务之间分配资金资源。

新京报记者 王卡拉

校对 翟永军