新京报讯(记者王鹿)9月11日,福建省药监局公布的行政处罚信息显示,因生产不符合强制性标准的医用防护口罩、2批次医用一次性防护服,福建省美德医械制造有限公司连收3张“罚单”,分别被罚没39000元、42800元、49000元,合计被罚130800元。


行政处罚决定书显示,福建省美德医械制造有限公司生产的型号为“无菌型折叠头戴式”,规格为“大号,15.5×10.8cm±5%”,批号为“20221006”的医用防护口罩被检出“密合性”不合格;规格型号为“无菌型连身式(带鞋套)180”,批号为“20221119”的医用一次性防护服被检出不符合GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》标准的要求;规格型号为“无菌型连身式(带鞋套)170”,批号为“20221122-8”的医用一次性防护服,被检出“外观”和“微生物指标”不合格,检验结果分别为“有孔洞”和“有菌生长”。根据《医疗器械监督管理条例》的相关规定,福建省药监局决定对其分别处罚没39000元、42800元、49000元的行政处罚。


据天眼查app,美德医械成立于2014年,注册资本2180万元人民币,主要经营医用口罩生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);第二类医疗器械生产;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;第三类医疗器械经营等。


校对 柳宝庆