新京报讯（记者王卡拉）9月14日，赛诺医疗发布公告称，自主研发的冠状动脉棘突球囊扩张导管（TRADENT海神戟）获国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，这也是国内首个获批上市的国产棘突球囊品类，主要用于经皮冠状动脉腔内形成术（PTCA）中对血管狭窄病变进行扩张治疗，以改善心肌灌注。
该产品在设计上兼顾通过性、切割效果及安全性三大核心需求，采用棘突丝“螺旋式”布局在球囊表面，使球囊具有强大嵌入能力的同时还具有较好的通过性。球囊充压后，能够有效锁定钙化斑块并进行360°全方位的斑块剥离，从而实现可控且高效的预处理。镍钛合金具有形状记忆的优点，该产品在球囊卸压后，棘突丝仍能回缩变为原来的形状，更便于球囊安全撤出冠状动脉血管。
赛诺医疗称，与市场上的平行类斑块修饰球囊相比，相同规格型号下，“螺旋”棘突球囊体表面能布局更多的棘突单元，棘突丝之间的侧孔更小，可更全面地覆盖斑块；可在较小爆破压下获得分散且小的龟裂，有效降低夹层的发生率。
校对 杨许丽
