新京报讯（记者刘旭）9月18日，康方生物宣布，自主研发的双特异性抗体新药AK132（Claudin18.2/CD47双抗）用于治疗晚期恶性实体瘤的临床试验申请获批。AK132是康方生物第六个进入临床研究阶段的创新双抗药物，也是国内第三款获批临床的CLDN18.2/CD47双抗。
AK132是一种可以同时阻断CLDN18.2 和CD47的双特异性抗体。Claudin18.2是Claudin家族中最受关注的靶点，在多种原发恶性肿瘤中异常激活和过度表达，尤其高发于胃癌、食管癌、胰腺癌、卵巢癌和肺腺癌等；CD47在多类肿瘤中呈现高表达。Claudin18.2和CD47均是继PD-1/L1之后被广泛寄予厚望的重要靶点。AK132独特的结构设计降低了对CD47的亲和力，减少了抗体与红细胞的结合，有望降低临床上贫血发生的可能性，并且可特异性靶向肿瘤双表达的CLDN18.2和CD47，提高对实体瘤的靶向性，逆转肿瘤对髓系细胞的先天免疫抑制。
全球范围内尚无同靶点抗体药物获批上市。此前，已有两款同靶点双抗获批临床，分别为中生尚健生物医药（杭州）有限公司的SG1906注射液和宝船生物其自主研发的BC007抗体注射液。
校对 柳宝庆
