新京报讯（记者王卡拉）10月10日，人福医药发布公告，控股子公司宜昌人福药业美国公司的加巴喷丁片获得美国食药监局（FDA）签发的暂定批准文号。由于原研药仍处在专利保护期内，此次批准为暂定批准。

加巴喷丁片用于治疗带状疱疹感染后神经痛。宜昌人福药业美国公司于2022年向FDA递交该美国仿制药申请，截至目前累计研发投入约为1500万元。根据IQVIA数据统计，2022年该药品的原研药“Gralise”在美国市场的总销售额约为9000万美元，原研药属于Almatica Pharma公司。在美国市场，除Almatica外，Teva、Incepta、PAR、Zydus、人福医药已获暂定批准文号。

Almatica尚持有加巴喷丁片的一项专利，将于2024年2月26日到期，待该专利到期并且FDA正式批准后，宜昌人福药业美国方可在美国上市销售加巴喷丁片。

校对 王心