新京报讯(记者王卡拉)在正在召开的2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,礼来公布了阿贝西利片III期研究monarchE基于预先计划分析的5年结果,阿贝西利持续2年辅助治疗,在治疗结束后仍给患者带来持续获益,患者5年长期复发风险降低32%,无浸润性疾病生存率提升7.6%。


此次礼来公布的数据包括预先设定的分析结果,患者中位随访时间为4.5年。所有患者均已完成阿贝西利的疗程,超过80%的患者在治疗完成后至少随访两年。在意向治疗人群中,发生浸润性疾病的风险降低了32%。无浸润性疾病生存和无远处复发生存的绝对获益在5年时进一步提升,相比于对照组分别提高了7.6%和6.7%,较2年、3年和4年时均有改善。由于大多数无浸润性疾病生存事件为无远处复发生存事件,无远处复发生存也同样持续获益,阿贝西利将患者的远处复发或死亡风险降低了32.5%。


据估计,90%的乳腺癌确诊在早期。其中最常见的亚型为HR+、HER2-型,约占乳腺癌患者总数的70%。尽管HR+、HER2-型早期乳腺癌患者的预后通常较好,但仍有患者可能复发或出现远处转移成为不可治愈的疾病,高危早期乳腺癌患者复发风险是非高危患者的3倍。在内分泌治疗的前两年,这类患者有更高的复发风险。


阿贝西利是目前唯一获批用于治疗HR+、HER2-,淋巴结阳性、高危早期乳腺癌患者的CDK4/6抑制剂,已获批用于部分特定HR+、HER2-型乳腺癌患者的辅助治疗,以及晚期或转移性患者的治疗。


校对 刘军