新京报讯（记者张秀兰）10月21日，由北京大学肿瘤医院郭军教授和上海交通大学医学院附属仁济医院黄翼然教授联合牵头的、PD-1单抗特瑞普利单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼一线治疗不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）患者的RENOTORCH研究结果，亮相欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会，中位无进展生存期（PFS）达18.0个月，延长近2倍，刷新了晚期肾癌一线免疫靶向治疗获益纪录。

肾癌是全球泌尿系统第三常见的恶性肿瘤，而RCC占全部肾癌病例的80%~90%。据统计，2020年，全球肾癌发病人数为43.1万，死亡人数17.9万。2022年中国肾癌新发病例和死亡病例分别约为7.7万例、4.6万例。数据显示，约三分之一的肾癌患者在初诊时已发生肿瘤远处转移，而局限性患者接受肾切除术后仍有20%-50%出现肿瘤远处转移。基于国际转移性肾细胞癌数据库联盟的风险分级，低危、中危和高危的转移性RCC患者接受抗血管靶向治疗的中位总生存期（OS）分别为35.3个月、16.6个月和5.4个月。

RENOTORCH研究为国内首个晚期肾癌免疫治疗关键Ⅲ期研究，于2020年8月启动入组，共纳入421例既往未接受任何系统治疗的中高危的不可切除或转移性RCC患者，在全国47家临床研究中心开展。研究结果显示，相较于舒尼替尼单药治疗，特瑞普利单抗联合阿昔替尼一线治疗晚期RCC患者可显著改善患者无进展生存期（PFS）、提升患者客观缓解率（ORR），且安全性良好，中位PFS达18.0个月，延长近2倍（18.0个月VS9.8个月），刷新了晚期肾癌一线免疫靶向治疗获益纪录。

“RENOTORCH作为首个验证靶免联合在中国肾细胞癌人群的Ⅲ期临床研究，将填补中国人群肾细胞癌一线免疫治疗的空白。这是我国肾细胞癌防治向前迈进的坚实一大步。”中国人民解放军总医院张旭院士表示。

研究结果全文同步获ESMO官方期刊《肿瘤学年鉴》（Annals of Oncology；影响因子：50.5）发布。君实生物表示，基于RENOTORCH研究积极结果，国家药监局已于今年7月正式受理特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于不可切除或转移性RCC患者一线治疗的新适应症上市申请。

校对 卢茜