新京报讯（记者刘旭）11月1日晚，三生制药宣布，附属公司沈阳三生与基石药业附属公司基石药业（苏州）签署许可协议和生产技术转移协议，三生制药获得基石药业自主研发的PD-1单抗nofazinlimab（CS1003）在中国大陆地区包含开发、注册、生产和商业化在内的独家权益。
双方约定，基石药业将负责继续完成nofazinlimab正在进行的联合仑伐替尼一线治疗不可切除或晚期肝细胞癌的全球关键Ⅲ期临床研究。根据协议，三生制药将向基石药业支付6000万元人民币作为首付款、上限达近亿元人民币的研发及注册里程碑付款以及商业化阶段的销售里程碑付款和梯度销售分成。根据生产技术转移协议，三生制药旗下CDMO基地未来将负责该产品在中国大陆地区内的独家商业化生产。
Nofazinlimab是一款PD-1抗体，联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌患者的国际多中心Ⅲ期研究CS1003-305已完成预设患者入组目标，研究正在稳步进行中，预计2024年第一季度公布主要研究结果。Nofazinlimab于2020年7月获美国食药监局（FDA）授予的孤儿药资格，用于治疗肝细胞癌。
校对 王心
