新京报讯(记者张兆慧)11月6日,箕星药业宣布,已与药明康德子公司合全药业共同签署战略合作协议,共建无菌鼻喷雾生产线。


根据合作协议,双方将利用各自优势,共同建设无菌鼻喷雾剂生产线。该生产线位于合全药业无锡制剂基地,将按照全球动态药品生产管理规范(CGMP)要求进行设计建造,采用先进生产工艺和设备,并具有严格质量控制体系,生产线预计于2024年底建成。


箕星药业的眼科产品伐尼克兰鼻喷雾剂将是该生产线的首个产品,也全球获批的首个且唯一一个治疗干眼症状和体征的鼻喷雾剂药物。2023年4月,伐尼克兰鼻喷雾剂作为临床急需药品已经落地海南乐城医疗先行区;2023年7月,伐尼克兰鼻喷雾剂在中国的新药上市申请获国家药监局受理,新药审评正在进行中。


箕星药业表示,这是其在生产制造领域的首个战略合作项目,通过建立本地化生产和供应链,将逐步搭建全生命周期的新药开发、生产制造和商业化能力,不仅可以满足中国患者需求,未来还将逐步服务全球患者,让中国创新药惠及全球。


校对 柳宝庆