各企业三季度报相继披露，全球“药王”之争出现新的入局者。一直对“药王”虎视眈眈的默沙东“K药”（Keytruda），前三季度卖出184.03亿美元，而蝉联“药王”十多年的修美乐，前三季度销售收入定格在111亿美元，基本已经退出“药王”之争。“减肥神药”司美格鲁肽来势汹汹，以超过140亿美元的销售额撑起诺和诺德业绩，直逼K药。今年的“药王”之争，或有变数。

司美格鲁肽销售直逼K药

今年前三季度，默沙东旗下K药的销售金额达到184.03亿美元，不仅是全球范围内销售额度最高的药物，与其2022年的全年销售额209亿美元也相距不远。据Evaluate Pharma预测，K药2023年度预计销售额将冲击250亿美元。

作为诺和诺德公司研发的第二代GLP-1受体激动剂，司美格鲁肽于2021年4月在我国获批，用于治疗成人2型糖尿病及降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。2021年6月，司美格鲁肽的减肥适应症获美国食药监局（FDA）批准上市，也是首个用于体重管理的每周1次GLP-1受体激动剂。

司美格鲁肽有“减肥神药”之称，减肥适应症的获批，让其销售额快速增长。司美格鲁肽共有三个剂型在售，分别为Ozempic（注射用降糖药）、Rybelsus（口服降糖药）、Wegovy（注射用减重药）。今年上半年，3款司美格鲁肽产品的销售总额达到90.51亿美元，接近去年全年109亿美元的销售额。前三季度，在“减肥”适应症的加持下，司美格鲁肽三款产品累计销售额达到142.82亿美元。其中，减重适应症的Wegovy销售约为31亿美元，增速达到481%，仅第三季度，Wegovy的销售就达到13.6亿美元。

今年上半年全球药品销售TOP100榜单中，Wegovy作为新晋品种，销售额虽只有17.59亿美元，同比增幅却高达367%。正因如此，司美格鲁肽也被认为今年全年销售额将有望与K药一较高下。尤其是其减重适应症在更多国家和地区获批后，销售金额还有释放空间。

修美乐基本退出“药王”之争

前述两款药物，也被认为将是今年全球“药王”的有力竞争者，上一代“药王”——艾伯维旗下修美乐事实上已经退出“药王”之争。与K药184.03亿美元、司美格鲁肽142.82亿美元的销售额度相比，修美乐前三季度的销售额仅有111亿美元。

在司美格鲁肽快速放量之前，K药与修美乐的销售业绩近年来一直被拿来比较，原因在于，K药一直被认为取代修美乐，拿下全球“药王”只是时间问题。

修美乐最早由美国雅培制药开发，2002年首次获得FDA批准，是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）单抗隆抗体。2013年，艾伯维（AbbVie）从雅培制药分拆独立之后，修美乐便归属至艾伯维旗下。自2012年之后，阿达木单抗（修美乐）就一直雄居全球处方药销售额的榜首，取代立普妥成为新的“药王”。自2003年上市以来，修美乐累计销售收入已经超过2000亿美元。

不过，随着修美乐的组合物/活性成分专利分别于2016年和2018年在美国和欧盟到期，制药企业纷纷加入研发队伍，修美乐的销售业绩增速开始放缓，直接影响销售额。2022年一度被认为是K药销售额超过修美乐的时间点，自2014年9月在美国获批上市以来，K药获批适应症超30项，不仅是获批适应症覆盖瘤种最多的PD-1单抗，也是肺癌适应症布局最全的免疫检查点抑制剂。不过，最终修美乐销售额达到212.37亿美元，默沙东K药的销售额为209亿美元，前者以微弱优势领先。

新京报记者 张秀兰

校对 柳宝庆