11月14日，国家药监局发布对麻醉机、呼吸机用呼吸管路、电动洗胃机等11个品种的抽检结果通告。其中，上市公司宝莱特的数字式三道心电图机因不符合振幅测量、间期测量的要求而被通报。此前，该公司还曾因财报合并范围不完整等被出具警示函。宝莱特今年业绩如何？此次被通报对公司有何影响？
1款心电图机不合格，宝莱特回应
在国家药监局11月14日发布的抽检结果中，宝莱特的数字式三道心电图机因不符合振幅测量、间期测量的要求被通报。据了解，此次所涉及的数字式三道心电图机，型号E30为宝莱特生命信息与支持业务领域产品，该系产品还有E65、E70、E80、E6000心电工作站。宝莱特品牌中心部门负责人许敏敏表示，“心电图机不是我公司的主打产品，这款产品本身风险很小，在公司产品比例中占据很少。”2023年，宝莱特坚持走高端产品战略，主打高端旗舰为P系列高端监护仪及D800系列血透设备，今年上市的腹膜透析机是宝莱特的主打产品。
对于此次被通报的影响，该负责人表示，宝莱特高度重视，已按有关部门要求制定相应整改措施并完成整改，防止类似问题再发生，确保出厂产品符合国家标准要求。针对相关召回产品，亦会进行及时回访，对相关问题进行核实后不断对产品性能进行改善与优化。
对于产品质量把控方面的工作，许敏敏回复新京报记者称，宝莱特在检测、研发以及制造部分，都有严格的质量把控，对于来料的检测以及出品机器的品控部分具备严格完全的质检标准流程，由每个环节的质检人员严格进行质量把控。宝莱特生产的所有产品均符合国内以及欧洲CE认证标准，对于未来产品依旧坚持走高端产品战略，在生命信息与支持、血液净化以及家用医疗等三大主要领域持续推出高端代表性产品。
销售未达预期，今年三季度亏损
宝莱特发布的2023年三季报显示，今年1-9月，宝莱特实现营业收入9.52亿元，同比增加9.63%，归母净利润6427.88万元。其中，第三季度营收2.86亿元，同比减少7.62%；归母净利润542万元，同比增长74.67%。而扣非归母净利润为-318.51万元，同比减少449.07%。
多个投资者在互动平台针对三季度业绩亏损提出疑问，宝莱特回复称，2023年第三季度销售收入未能达到预期，而销售费用、研发费用、管理费用等支出保持正常变化综合影响，导致净利润有所下滑。
今年前三季度，宝莱特销售费用1.27亿元，较上年同期的1.11亿元增长13.89%。研发费用为6076.13万元，与上年同期的6072.57万元基本持平。
成立于1993年的宝莱特，2011年在深交所上市，主营医疗器械的研发、生产及销售，主要涵盖健康监测和血液净化两大业务板块。其中，健康监测板块为医疗监护设备及配套产品，主营产品包括监护仪设备、心电图机、脉搏血氧仪、中央监护系统、可穿戴医疗产品等；血液净化板块为血液透析产品，主营产品包括血液透析设备（机）、血液透析器、透析液过滤器、血液透析粉/透析液等产品，广泛应用于急慢性肾功能衰竭领域的治疗。
2023年半年报显示，报告期内，宝莱特实现营业收入6.65亿元，同比增长19.22%；实现归属于上市公司所有者的净利润5885.87万元，同比增长728.20%。其中，心电图机产品所在的健康监测板块销售收入2.45亿元，同比增长25.37%。
因财务报表合并范围不完整等被警示
7月24日，宝莱特发布公告，因财务报表合并范围不完整等问题，公司及相关责任人员收到广东证监局警示函。
警示函显示，宝莱特存在财务报表合并范围不完整、2022年业绩预告披露不准确的问题。其中，2018年6月至2022年12月期间，宝莱特子公司天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司间接拥有天津新成就供应链管理有限公司（以下简称新成就）的控股权，且委派人员担任新成就的监事，实际负责新成就财务工作，构成对新成就的实际控制。宝莱特在上述期间未将新成就纳入财务报表合并范围并予以披露，违反相关规定。
今年1月30日，宝莱特披露2022年年度业绩预告，预计2022年度净利润为盈利1700万元至2500万元，扣非净利润为盈利170万元至250万元。4月13日，宝莱特披露2022年年度业绩预告修正公告，因会计核算不准确等原因，将扣非净利润修正为亏损500万元至750万元，与此前的业绩预告存在重大差异。上述情形违反相关法律规定，宝莱特董事长兼总经理燕金元、董事兼副总经理廖伟、财务总监许薇、董事会秘书杨永兴分别对公司相关违规行为负有主要责任。
根据相关规定，广东证监局决定对宝莱特、燕金元、廖伟、许薇、杨永兴采取出具警示函的行政监管措施，并要求宝莱特对相关责任人员进行内部问责。
两款监护仪被迈瑞起诉索赔5000万
宝莱特旗下的两款监护仪还陷入与迈瑞医疗的专利诉讼。今年，迈瑞向宝莱特发起3轮专利诉讼，涉及6项专利侵权，索赔金额高达5000万元。
4月28日，宝莱特公告收到福建省福州市中级人民法院送达的传票及《民事起诉状》，迈瑞诉宝莱特所产型号为P1、P18的两款病人监护仪侵犯其专利号为ZL201630419447.2、名称为“监护仪（N1）”的外观设计专利权，请求判令宝莱特及其经销商南平晨瑞医疗器械有限公司立即停止制造、销售、许诺销售这两款监护仪，并分别索赔500万元。
8月14日，迈瑞又起诉宝莱特，称宝莱特所产的P1、P18监护仪侵犯迈瑞专利号为ZL201780051006.3、名称为“医疗设备”的发明专利权；专利号为ZL201810904411.1、名称为“监护仪”的发明专利权；专利号为ZL200610157495.4、名称为“插件式多参数监护测量模块”的发明专利权，并分别索赔1000万元。
8月21日，宝莱特又收到法院传票，迈瑞诉宝莱特所产的P1、P18型号的监护仪，侵犯了迈瑞专利号为ZL201821286746.3、名称为“插件式监护仪和用于插件式监护仪的插件模块”的实用新型专利权，并索赔1000万元。
宝莱特在公告中表示，上述涉及的诉讼案件不会对核心技术和自主研发能力产生影响，也不影响日常生产经营，并已聘请知识产权专业律师团队积极应诉。鉴于相关案件尚未开庭审理，案件结果尚存在不确定性，对本期利润或期后利润的影响存在不确定性。
新京报记者 王鹿
校对 赵琳
