新京报讯（记者刘旭）11月23日，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”）宣布，其I类抗体新药AK0610的新药临床申请（IND）已于近日获得国家药监局批准开展临床试验。

AK0610是一款抗体药物，是特异性靶向呼吸道合胞病毒融合前F蛋白的中和抗体，从呼吸道合胞病毒（RSV）感染儿童中分离并经基因改造得到，具有优异的体内外活病毒中和活性以及较长的半衰期，可预防婴幼儿整个流行季的呼吸道合胞病毒感染。

呼吸道合胞病毒是一种极为普遍且具有高传染性的RNA病毒，易感高危人群包括儿童、老年人及免疫功能受损者，是世界范围内引起婴儿急性下呼吸道感染最重要的病毒病原体，也是引起毛细支气管炎及肺炎的重要原因。呼吸道合胞病毒感染是全世界五岁以下儿童因病毒感染而住院及死亡的首要因素。

目前国内尚未有预防婴幼儿RSV感染的药物获批上市。赛诺菲和阿斯利康联合研发的呼吸道合胞病毒长效预防性单抗于今年5月在国内申请上市并获受理。

爱科百发专注于儿童和呼吸疾病领域，其核心产品爱司韦是全球范围内首款完成三期临床试验并取得积极结果的呼吸道合胞病毒特效抗病毒药物，其新药上市申请已获国家药监局受理并被纳入“优先审评审批”程序。爱司韦是首个纳入国家突破性治疗品种的非肿瘤新药。

校对 赵琳