“减重药王”争夺战悄然开始。随着礼来的替尔泊肽获批减肥适应症获批,诺和诺德再放大招——减少利拉鲁肽产量,以生产更多的司美格鲁肽。今年以来,诺和诺德已经先后投资595亿丹麦克朗(776.62亿元)用于扩大司美格鲁肽产能。


频扩产能,半年内投资逾770亿元


利拉鲁肽为诺和诺德研发的第一代GLP-1受体激动剂,司美格鲁肽则是诺和诺德研发的第二代GLP-1受体激动剂,也被称为“减肥神药”。


截至今年7月底,全球共有8款GLP-1受体激动剂单靶点新药获批上市,拿到减重适应症的GLP-1受体激动剂只有利拉鲁肽和司美格鲁肽,尤其是司美格鲁肽,因其减肥适应症产品供应有限,不少肥胖患者开始使用司美格鲁肽Ozempic(糖尿病适应症)作为替代品,导致糖尿病患者的药品短缺,诺和诺德不得不采取多种限制措施,优先保证糖尿病患者的药物供应。


诺和诺德表示,两种药物的短缺情况将在今年剩余时间内加剧,Ozempic的间歇性短缺预计将持续整个2024年,不过供应情况会在明年第一季度有所改善。


今年以来,诺和诺德已经频频采取措施,扩大司美格鲁肽产能。


先是6月,诺和诺德宣布,计划自2023年起投资159亿丹麦克朗(约166.97亿元),用于扩建公司位于丹麦的现有原料药(API)生产设施,以提升诺和诺德满足未来市场需求的能力,也为未来在严重慢性疾病领域的产品组合进行布局。


11月10日,诺和诺德再次宣布,计划从今年起投资超420亿丹麦克朗(约441亿元),扩建其位于丹麦的工厂,用于生产当前和未来严重慢性疾病的产品组合。这项投资将提高其包括GLP-1产品在内的未来市场需求的能力。


不过,这些建设项目周期是从2025年底开始至2029年完成,远水难解近渴,诺和诺德还需寻求其他方式扩充产能。在今年一季度财报中,诺和诺德明确表示,今年会新上两条CMO产线。今年4月,Wegovy的第二家合约制造商已启动生产,将促进Wegovy供应能力的提升。


上周,诺和诺德又宣布投资超过160亿丹麦克朗(约168亿元),用于扩大公司在法国卢瓦尔省严重慢性病相关医药产品的现有生产设施,相关建筑项目将于2026-2028年竣工,届时将增加包括(若干种)GLP-1产品在内的多种产品的产能。


“对手”获批,谁会是“减重药王”?


截至目前,司美格鲁肽共有三个剂型在售,分别为Ozempic(注射用降糖药)、Rybelsus(口服降糖药)、Wegovy(注射用减重药)。今年上半年,3款司美格鲁肽产品的销售总额达到90.51亿美元,接近去年全年109亿美元的销售额。前三季度,在“减肥”适应症的加持下,司美格鲁肽三款产品累计销售额达到142.82亿美元。其中,减重适应症的Wegovy销售约为31亿美元,增速达到481%,仅第三季度,Wegovy的销售就达到13.6亿美元。


今年上半年全球药品销售TOP100榜单中,Wegovy作为新晋品种,销售额虽只有17.59亿美元,同比增幅却高达367%。正因如此,司美格鲁肽也被视为有望竞争今年的全球“药王”位置,尤其是其减重适应症在更多国家和地区获批后,销售金额还有释放空间。


与此同时,强有力的竞争对手也来了。本月初,美国制药企业礼来宣布,美国食药监局(FDA)已批准替尔泊肽(商品名:Zepbound)的减重或肥胖适应症,该药也成为首个且唯一的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂(GIP/GLP-1受体激动剂),每周注射一次,此前该药已获批糖尿病适应症。替尔泊肽(糖尿病适应症)今年上半年销售额15.48亿美元,在全球药品销售额TOP100榜单中排名第50位。


礼来近期在世界肥胖学会年度会议上公布的研究结果显示,连续84周、每周注射一次替尔泊肽的患者平均体重减轻24%以上,这一数据也优于司美格鲁肽。与此同时,礼来还在开展替尔泊肽减重适应症头对头司美格鲁肽的临床试验,在减肥效果上正面“硬刚”司美格鲁肽。


据华尔街见闻报道,在北卡罗来纳州,礼来投资40亿美元建设两座工厂,力争在2023年底前使含有替尔泊肽的肠外肽类药物产量提高一倍,一座工厂已经开始生产。礼来表示,正在积极增加产能。此外,替尔泊肽的定价也低于司美格鲁肽20%。


新京报记者 张秀兰

校对 柳宝庆