新京报讯(记者王卡拉)11月27日,云顶新耀首席执行官罗永庆表示,布地奈德肠溶胶囊(耐赋康)预计明年一季度在中国大陆实现商业化上市。该产品将成为云顶新耀第二款实现商业化的产品。此前,该药已经在今年10月于中国澳门获批上市,预计将于今年12月在中国澳门实现商业化上市。

耐赋康是全球首个获得美国食药监局(FDA)和欧洲药物管理局(EMA)批准的对因治疗IgA肾病的药物。云顶新耀于2019年6月与合作伙伴Calliditas签署独家授权许可协议,获取在大中华地区和新加坡开发、商业化耐赋康的权利。2022年3月上述协议扩展后,韩国也被纳入云顶新耀的授权许可范围。云顶新耀表示,今年年底前,合作伙伴有望得到美国食品药品监督管理局(FDA)对耐赋康的完全批准。未来该药在中国香港和台湾、韩国、新加坡也将会陆续获批。

耐赋康披露的海外价格约14000美元/瓶,约10万元人民币/瓶,价格不菲。不过,耐赋康今年4月已在海南博鳌特需准入,在海南先行区的价格为23800元/盒,相较美国的定价降幅很大。在援助方案之后,患者实际支付价格为18600元/盒,一个治疗周期约17万元。罗永庆表示,海南博鳌的定价,并不是耐赋康在中国大陆的最终定价,在定价时会从一个国家的经济发展水平、患者支付能力、患者群体、患者支付意愿度、药物综合价值等多个层面综合考虑,最终确定价格。

“耐赋康刚刚获批,未来会积极参与国家药监局谈判,希望该药能进入国家医保目录,在此之前将通过患者援助计划、商业保险计划来扩大药物可及性。”罗永庆说道。


校对 付春愔