新京报讯（记者张兆慧）12月7日，信达生物与Synaffix（龙沙旗下一家专注于抗体偶联药物开发的生物科技公司）宣布将扩大抗体偶联药物（ADC）技术许可协议。

此前，双方于2021年6月签订首次ADC技术许可协议，基于Synaffix提供的专有ADC技术，包括GlycoConnect、HydraSpace以及toxSYN平台下某款连接体-毒素，信达生物进行一款同类最优ADC候选药物的开发（信达生物研发代号：IBI343，CLDN18.2 ADC）并推进至Ⅰ期临床研究。

IBI343是重组人源抗CLDN18.2 ADC，与表达CLDN18.2的肿瘤细胞结合后，可发生CLDN18.2依赖性ADC内化，并释放毒素药物引起DNA损伤，导致肿瘤细胞凋亡，游离的毒素药物也可以通过质膜扩散到达并杀死相邻的肿瘤细胞。IBI343正在澳大利亚和中国进行临床Ⅰ期研究（NCT05458219），以评估IBI343在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性和初步有效性。

根据此次扩大协议，信达生物将通过Synaffix的ADC核心技术平台，开发至少一款具有同类最佳潜力的ADC项目。信达生物负责ADC项目的研究、开发、制造和商业化；Synaffix获得合作首付款，并有资格获得潜在里程碑付款和基于商业净销售额的特许权使用费。

校对 王心