新京报讯(记者王卡拉)12月8日,赛隆药业发布公告,全资子公司湖南赛隆药业的阿哌沙班片(2.5mg)获国家药监局批准上市,主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。

阿哌沙班是全球最畅销的药品之一。2022年,辉瑞/百时美施贵宝的阿哌沙班全球销售额合计182.69亿美元。今年上半年,销售额已超百亿元,同比增长3.6%。作为畅销药,阿哌沙班原研药也面临着仿制药的“围剿”。新京报记者查询发现,此前全球曾有多家企业提出针对阿哌沙班处方专利的无效挑战,包括中国的东阳光药业、华海药业、南京润诺等。

在百时美施贵宝负责销售的中国市场,中国药企专利挑战成功,提前打开仿制药上市序幕,阿哌沙班国内价格大幅降低,原研药市场份额被大幅挤压。新京报记者查询丁香园Insight数据库,截至目前,包括赛隆药业在内,已有34家本土企业的阿哌沙班仿制药获批上市。


校对 柳宝庆