即将过去的2023年,包括葛兰素史克(GSK)、辉瑞等在内的疫苗巨头,将旗下在华相关疫苗业务纷纷交由本土企业代理。本土代理商为何成为疫苗业务中的“香饽饽”?


13价肺炎疫苗由本土企业代理


2023年的最后一个季度,疫苗领域重磅消息频出。11月底,网传辉瑞中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗(商品名为沛儿)团队将全部裁员,随后该消息得到证实:辉瑞中国与科园贸易达成疫苗产品合作,科园贸易或者将在中国大陆地区独家进口、分销和推广辉瑞13价肺炎球菌多糖结合疫苗,辉瑞继续负责该产品的开发和生产,并提供必要的专业知识。


科园贸易为上海医药集团旗下医药进口及分销企业。2023年12月1日起,科园贸易在全国范围内分销并推广沛儿,覆盖国内超过2000个区县的疾控中心、超20000个疫苗接种点,双方合作为期5年。2022年,辉瑞中国就与科园贸易达成战略合作,在全国范围内开展沛儿在存储配送及供应链服务等方面的合作。


上述合作涉及的沛儿是辉瑞在中国销售的唯一一款疫苗产品。这也意味着,在与科园贸易达成合作后,辉瑞在中国的疫苗业务将由本土企业代理。沛儿曾是辉瑞的现金奶牛,自2010年获批上市后,连续多年成为全球最畅销的疫苗品种,并长时间独占市场,给辉瑞带来丰厚的收益。2018年,该疫苗的全球销售额约为58亿美元,也是当年全球销售额前十的药品中唯一一款疫苗产品。2020年,这一数字达到58.5亿美元。2022年,这款疫苗产品的全球销售额达到63亿美元。


在辉瑞之前,葛兰素史克也曾做出相似选择。今年10月9日,智飞生物发布公告,与葛兰素史克生物、葛兰素史克香港(以下合称GSK)签署独家经销和联合推广协议,拿下带状疱疹疫苗的独家代理。


根据协议,GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗,并许可智飞生物根据约定在大陆地区营销、推广、进口并经销有关产品。双方约定的带状疱疹疫苗未来三年最低年度采购金额分别为34.40亿元(2024年)、68.80亿元(2025年)、103.20亿元(2026年)。此外,协议还约定GSK将优先在合作区域内任何呼吸道合胞病毒(RSV)老年人疫苗的联合开发和商业化方面,成为智飞生物的独家合作伙伴。协议有效期自2023年10月8日起至2026年12月31日止。


疫苗巨头与代理商的合作共赢


“拿下”带状疱疹疫苗之前,有疫苗“金牌代理”之称的智飞生物还拿下默沙东旗下多款疫苗的代理。


默沙东与智飞生物自2011年4月起开展市场推广合作,后者负责默沙东疫苗产品在中国大陆区域进口、推广、销售等。2020年12月,智飞生物宣布,在此前合作基础上再次与默沙东签署协议,确定未来两年半时间已在中国大陆取得上市许可的五种疫苗产品基础采购金额,总计超过300亿。双方对协议产品及预计的基础采购额进行约定,在2021-2023年6月,HPV疫苗(四价、九价)的基础采购金额分别为102.89亿元(2021年)、115.57亿元(2022年)、62.60亿元(2023年1-6月);双方还约定,默沙东可根据实际情况增加供应及基础采购额。其中,HPV疫苗2021年可上调至120.40亿元,2022年可上调至135.96亿元,2023年可上调至89.43亿元。


2022年全球10大疫苗销售排行榜中,默沙东旗下HPV疫苗以69亿美元的销售额排在首位,辉瑞的沛儿和葛兰素史克的带状疱疹疫苗分别以63亿美元、36亿美元的销售额,位列在第二、三位。也就是说,全球销售额前三的疫苗产品在中国均交给本土代理商负责。智飞生物也凭借着代理业务的重要贡献,在业绩上实现连续上涨。


业内人士指出,疫苗市场有其独有的特点,批签发量至关重要。从流程来看,疫苗的生产周期结束后还需要做批签发,包括企业内部的质控批签发及监管部门的批签发,一轮周期往往数月甚至一年,还不排除在生产和签发过程中如果出现问题,周期将更长。在业内人士看来,外企几百人的团队,可能很难保证市场覆盖。随着国产疫苗陆续获批,外企产品不再具有垄断性,且在不具备价格优势的情况下,要维持销量颇为困难。以辉瑞13价肺炎疫苗为例,在独占市场约3年后,沃森生物、康泰生物相关产品陆续获批,且定价均低于沛儿。从批签发量来看,本土产品上市后一年多的时间内,与辉瑞在批签发量方面不相上下,随后开始明显下跌。有业内人士推测,或与辉瑞再注册过程有关。


新京报记者 张秀兰

校对 柳宝庆