新京报讯（记者王卡拉）1月2日，德琪医药宣布，位于浙江绍兴滨海新区的高端制剂产业化基地顺利通过浙江省药品监督管理局的现场核查，被授予《药品生产许可证》A证。德琪医药表示，这标志着药品监管机构对德琪医药的药品全生命周期管理能力、质量控制体系等软硬件建设的权威认可。

该高端制剂产业化基地已建成符合cGMP标准的厂房，可实现商业化产品的高质高量生产。其中，制剂生产区已配备片剂生产线和铝塑包装生产线；QC质检区已具备小分子化药物理化及微生物分析方法的开发、验证、稳定性考核等各种能力。

截至目前，德琪医药已建立起一条拥有9款从临床延展至商业化阶段的肿瘤药物资产研发管线。其中，6款产品具有全球权益，3款产品具有亚太权益。首款商业化产品——全球首个全新机制的口服XPO1小分子抑制剂塞利尼索片（商品名：希维奥）已获得中国大陆、中国台湾、中国香港、中国澳门、韩国、新加坡和澳大利亚的共计7个新药上市批准，并于去年12月被纳入2023国家医保药品目录。

校对 柳宝庆