新京报讯(记者王卡拉)1月11日晚间,科兴控股生物技术有限公司(简称“科兴”)披露,旗下北京科兴中维生物技术有限公司、科兴(大连)疫苗技术有限公司联合研制的口服六价重配轮状病毒减活疫苗(Vero细胞)获国家药监局批准开展临床试验。


该疫苗覆盖G1型、G2型、G3型、G4型、G9型、P1A型共计六种轮状病毒血清型,覆盖了在中国流行的超90%以上的轮状病毒型别,是目前我国已上市/在研的覆盖型别最广的轮状病毒疫苗之一。


人类轮状病毒(HRV)是引起5岁以下儿童严重胃肠炎和死亡的主要病原之一,也是全世界婴幼儿严重腹泻病的最常见原因。腹泻是全球5岁以下儿童感染性疾病死亡第二大病因,轮状病毒胃肠炎(RVGE)是该年龄段儿童重症致死性腹泻的首要病因。在全球每年导致1000万重症RVGE病例和11.8万-18.3万死亡病例,其中约41%的死亡病例发生在亚洲地区。


在全球范围内,迄今为止已经鉴定出轮状病毒的41个G基因型和57个P基因型,其中6个G型(G1、G2、G3、G4、G9和G12)和3个P型(P[4]、P[6]、P[8])占主导地位。中国的监测数据显示,2012年后中国主要流行的RV毒株为G9P[8]、G3P[8]、G1P[8]、G2P[4]和G4P[8],中国不同地区之间未见优势基因型差异。2012-2017年G9P[8]取代G3P[8]成为优势毒株,占比达78%,至2018年G9P[8]占91.56%。但现已上市轮状病毒疫苗未覆盖该血清型轮状病毒。


校对 柳宝庆