新京报讯(记者王卡拉)1月15日晚间,石药集团发布公告,双特异性融合蛋白药物JMT106的试验性新药申请已获美国食药监局(FDA)批准,可在美国开展临床试验。


JMT106为抗肿瘤药,本次获批的临床试验适应症为GPC3(磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3)阳性的实体瘤。该产品是以GPC3和干扰素受体为靶点的双特异性融合蛋白药物,通过GPC3抗体的靶向性杀伤肿瘤细胞,激活由干扰素受体介导的肿瘤微环境免疫调控作用。GPC3在肝细胞癌、肺鳞癌和卵巢癌等多种实体瘤中特异性高表达。


临床前研究显示,JMT106适应症广泛,在肝癌、肺癌和卵巢癌等恶性肿瘤模型中具有显著的抗肿瘤作用,并具有良好的安全性。


校对 王心