新京报讯（记者刘旭）1月22日，联康生物发布公告，博固泰（特立帕肽注射液）获国家药监局批准上市，用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。

特立帕肽是国内唯一批准上市的促骨形成类抗骨松药物，能够有效改善骨微结构、增加骨强度，促进骨愈合，降低椎体和非椎体骨折风险。原研为礼来公司，2002年获批在美国上市，2011年获批在国内销售。

2017年，上海联合赛尔的注射用重组特立帕肽国内首家获批上市，2019年信立泰的注射用重组特立帕肽（商品名：欣复泰）上市，2022年信立泰的特立帕肽注射液（商品名：欣复泰Pro）也获批上市。信立泰的特立帕肽注射液是注射用重组特立帕肽的升级款，为电子注射笔自动给药的液体制剂，更方便使用。数据显示，特立帕肽在我国重点省市公立医院终端的销售额顶峰在2019年，达到1801万元，2021年销售规模为1444万元，同比增长14.45%；2022年前三季度销售额为995万元。

此外，还有多家公司布局特立帕肽相关产品，包括北京博康健基因、北京康辰生物科技、无锡和邦生物科技、深圳翰宇药业、前沿生物等。

据《原发性骨质疏松症诊疗指南（2022）》预计，中国约有9000万人患有骨质疏松症，女性约7000万。在未来人口老龄化的趋势下，这一数字还将持续增长。骨质疏松症相关骨折具有高度危害，是老年患者致残和死亡的主要原因之一。预计至2035年，中国用于主要骨质疏松性骨折（腕部、椎体和髋部）的医疗费用将达1320亿元，到2050年这部分支出将攀升至1630亿元。

校对 柳宝庆