新京报讯（记者王卡拉）1月26日，辉瑞宣布，全新一代特异性偏头痛治疗药物瑞美吉泮口崩片（商品名：乐泰可）获国家药监局批准，用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗。

乐泰可是全球首个且唯一一个采用专利口崩片技术的降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，能够有效阻断偏头痛发病相关的关键通路，快速且持续缓解头痛及相关伴随症状。乐泰可也是全球唯一在美国和欧盟均获批、具备急性及预防性治疗偏头痛适应症的药物，已被美国、欧洲、中国偏头痛指南推荐。

偏头痛是一种常见且致残的疾病，位列全球第二大常见神经系统失能性疾病，也是50岁以下人群首要致残原因。偏头痛具有高患病率、高度失能性、高疾病负担等特点，反复发作性，多为单侧、中重度搏动性头痛，通常持续4-72小时，常同时伴恶心、呕吐、畏光和畏声等症状。偏头痛在全球患病率为14.4%，中国为9.3%，长期反复发作导致严重的健康损失、生活质量下降和生产力的损耗。此外，偏头痛通常还伴随多种并发症，如焦虑、抑郁、脑血管病、睡眠障碍等，造成极大疾病负担。

乐泰可是首个在中国的关键试验中显示出积极结果的口服CGRP受体拮抗剂。该项研究中，患者单剂量口服75mg药物2小时后达到疼痛和最困扰症状缓解的共同主要终点，患者可在45分钟内迅速缓解疼痛和消除最困扰症状，60分钟内恢复正常功能，90分钟内消除疼痛；多数患者持续疗效可达48小时；具有良好的安全性和耐受性，与之前在美国的临床试验结果一致。

校对 柳宝庆