1月26日，浙江同源康医药股份有限公司在港交所递交招股书，拟在香港IPO上市。同源康医药是一家处于临床阶段的生物制药公司，成立于2017年，专注于小分子药物开发，已有11款候选药物。
核心产品聚焦非小细胞肺癌脑转移
同源康核心产品TY-9591，也是其研发进展最快的产品，适应症针对非小细胞肺癌（NSCLC），为第三代EGFR-TKI，对EGFR突变具有抗肿瘤作用。同源康正在研究TY-9591在EGFR突变NSCLC脑转移以及EGFRL858R突变的局部晚期或转移性NSCLC中的作用，全球已有多个第三代EGFR-TKI获批上市，针对NSCLC脑转移的药物尚未获准上市，临床需求亟待满足。TY-9591针对EGFR 突变非小细胞肺癌脑转移的一线治疗适应症已经进入注册性关键Ⅱ期临床试验阶段，预计2025年第一季度提交新药上市申请。
同源康有两款关键产品，一款为TY-302，是治疗乳腺癌及前列腺癌等晚期实体瘤的CDK4/6抑制剂，也是中国在研的26种CDK抑制剂候选药物中唯一适用于前列腺癌的CDK4/6抑制剂。另一款为口服ROS1/NTRK抑制剂TY-2136b，用于治疗实体瘤，正在中国开展Ⅰb期临床试验以及在美国开展Ⅰ期临床试验。
研发投入大，两年亏损超过5亿元
同源康的运营资金主要来源于股权融资。截至目前，同源康已完成六轮融资，投后估值由2018年的1.3亿元增长至2023年的30.84亿元。
业绩方面，同源康2022年的营收为4424万元，净利润为-3.12亿元；2023年前9个月营收为0，期内亏损2.66亿元。两年内，亏损超过5亿元。截至2023年9月30日，同源康负债净额达人民币7.67亿元。
截至目前，尽管同源康尚无产品实现商业化，在研产品却已经带来一定收入。2022年的营收0.44亿元，主要归因与丽珠医药订立独占许可协议，出售TY-2136b相关权益所得。
研发方面，同源康2022年及截至2023年前九个月，研发成本分别为2.30亿元和1.89亿元，核心产品的研发成本分别为0.55亿元及1.01亿元，占各期总经营开支（即研发成本及行政开支）的32.0%及45.2%。
新京报记者 刘旭
校对 王心
