新京报讯(记者王卡拉)1月29日,北交所上市企业康乐卫士向港交所递交上市申请材料,将有望成为首个“北+H”上市公司。


康乐卫士是一家临床阶段的疫苗开发商,正在从生物技术研发向商业化转型。接近商业化的三价HPV候选疫苗为核心产品,专为保护东亚女性而设计,预计2024年年底前在中国提交生物制品上市申请。相较于现有二价和四价HPV疫苗,三价HPV疫苗能将东亚女性宫颈癌的预防率从70%提高到78%。康乐卫士另一款核心产品是正处于三期临床试验的九价HPV候选疫苗,预计2025年同步在中国及印尼递交上市申请,成为首批获准用于女性的国产九价HPV候选疫苗之一,亦是中国首个开始对男性进行关键效力试验的国产九价HPV候选疫苗。根据药审中心发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》,康乐卫士的三价HPV疫苗如果顺利上市,九价HPV疫苗可能会获得加速批准。


此外,康乐卫士准一期十五价HPV候选疫苗是全球所有可商业化或已取得临床试验批准的HPV疫苗中价次最高的。该疫苗覆盖IARC(国际癌症研究署)定义的全部高危型HPV,可将宫颈癌预防率提高至96%以上。康乐卫士还有六种开发中、针对有医疗需求缺口或迫切需要疫苗升级的疾病领域的临床前候选疫苗,包括RSV疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、HFMD疫苗、脊髓灰质炎疫苗、二价治疗性HPV疫苗。


财务方面,因没有产品上市销售,康乐卫士尚处于亏损阶段。2022年及2023年前三季度,康乐卫士实现收入分别约为190.1万元、160.1万元,对应的亏损分别约为2.93亿元、2.25亿元。

校对 翟永军