新京报讯(记者王卡拉)2月5日,赛生药业披露,公司的战略合作伙伴美纳里尼集团(Menarini Group,简称“美纳里尼”)已于2024年1月向中国澳门特别行政区药物监督管理局递交Vaborem(注射用美罗培南韦博巴坦)的进口药品预先许可申请,用于治疗复杂性尿路感染、复杂性腹腔感染和医院获得性肺炎。


Vaborem是一种抗生素复方制剂,由碳青霉烯类抗菌药物美罗培南和新型环硼酸β-内酰胺酶抑制剂韦博巴坦组成。韦博巴坦能够抑制多种A类以及C类β-内酰胺酶,保护美罗培南免受丝氨酸碳青霉烯酶降解,恢复美罗培南对碳青霉烯耐药菌株的活性。Vaborem被专门用于抑制碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌,包括常见的肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶细菌。


目前,Vaborem在欧盟被用于治疗多种适应症,包括复杂性尿路感染、复杂性腹腔感染和医院获得性肺炎,在美国被批准用于治疗复杂性尿路感染。


根据赛生药业2022年8月与美纳里尼亚太公司达成的许可及合作协议,赛生药业可根据美纳里尼与 Melinta Therapeutics,此前签订的相关协议,在中国境内独家开发和商业化Vaborem。2023年3月,赛生药业递交的Vaborem临床试验申请获得了国家药品监督管理局批准。Vaborem在中国开展的三期临床试验于2023年7月完成首例受试者入组给药,并于2024年1月完成全部受试者入组。


校对 陈荻雁