新京报讯(记者王卡拉)2月6日,翰宇药业发布公告,日前再次收到美国交易对手方的订单,拟采购1001.47万美元(约7200万元人民币)的利拉鲁肽注射液(仿制药)。


在近一年内,翰宇药业与美国同一交易对手方已累计签署合同金额1.75亿元人民币(含税),占翰宇药业2022年经审计总收入的24.85%,占2022年经审计海外业务的221.52%。翰宇药业表示,本次采购订单金额为前端的交易金额,后续将根据销量的净销售额50%进行后端分成。


2月6日,翰宇药业在回答投资者提问时还提及,利拉鲁肽原料药DMF(药物主文件)收到美国食药监局的邮件通知,已完成原料药DMF review cycle审评期,获得无进一步缺陷的反馈结果。翰宇药业表示,该进展对申报美国利拉鲁肽制剂仿制药上市获批有促进作用;且在同品种竞争市场中,将优先被潜在客户考虑。


在GLP-1(人胰高糖素样肽-1)受体激动剂方面,翰宇药业近日还发布另一个品种的新进展。翰宇药业2月2日发布的公告显示,司美格鲁肽注射液(仿制药)的减重适应症临床试验获国家药监局受理。司美格鲁肽是全球爆款降糖药及减重药,原研药产能受限,诺和诺德不断扩产,国内则有包括翰宇药业、联邦生物、诺泰生物等在内的超20家企业布局司美格鲁肽。


校对 付春愔