新京报讯（记者王卡拉）2月22日，云顶新耀披露，公司的授权合作伙伴辉瑞宣布欧盟委员会已授予伊曲莫德在欧盟的新药上市许可申请，用于治疗既往对常规疗法或生物制剂反应不足、失去反应或不耐受的16岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者。

伊曲莫德是一种每日一次口服的选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂。伊曲莫德亚太临床试验牵头研究者、中国人民解放军第四军医大学附属西京医院吴开春教授表示，伊曲莫德具有良好的获益-风险特征，这种新一代S1P调节剂通过口服、每日一次的治疗方案，可快速起效，并达到无激素缓解、黏膜愈合，可为中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者提供新的治疗选择。亚太临床试验患者招募已完成，截至目前的数据显示，12周诱导期取得积极顶线结果。

到2030年，中国的溃疡性结肠炎患者人数预计将比2019年增加一倍以上，达到约100万人，这表明中国市场对于该疾病的创新疗法存在巨大未满足需求。

伊曲莫德在欧盟的上市许可涵盖所有27个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威。此次获批是基于ELEVATE UC 3期注册性研究（ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12）的结果，这两项研究均达到了所有主要和关键次要疗效终点，且表现出与既往伊曲莫德研究一致的有利安全性特征。

此前，伊曲莫德已于2023年10月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，并于2024年1月在加拿大获批用于治疗对常规疗法或先进治疗方案反应不足、失去反应或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。此外，伊曲莫德治疗溃疡性结肠炎的新药上市申请还在多国递交，包括澳大利亚、印度、墨西哥、俄罗斯、新加坡、瑞士、土耳其和英国。

校对 王心