新京报讯（记者刘旭）3月1日，科济药业宣布，国家药监局已批准赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）的新药上市申请，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。

赛恺泽是一种用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T细胞产品，2019年获得美国食药监局（FDA）再生医学先进疗法（RMAT）及孤儿药称号，2019年及2020年又先后获得欧洲药品管理局（EMA）的优先药物（PRIME）及孤儿药称号。2020年，泽沃基奥仑赛注射液获国家药监局（NMPA）突破性治疗药物品种批准。2022年10月，泽沃基奥仑赛注射液药品上市许可申请获国家药监局受理，并被纳入优先审评审批程序。

2023年1月17日，华东医药全资子公司华东医药（杭州）与科济药业全资子公司恺兴生命签署泽沃基奥仑赛注射液合作协议。根据协议，华东医药（杭州）获得恺兴生命泽沃基奥仑赛注射液在国内的独家商业化权益。华东医药（杭州）将向恺兴生命支付2亿元人民币首付款以及最高不超过10.25亿元人民币的注册及销售里程碑付款。

校对 赵琳