3月4日，艾美疫苗发布多则公告披露在研疫苗研发新进展。其中，13价肺炎结合疫苗、无血清迭代狂犬疫苗、23价肺炎多糖疫苗均已完成三期临床试验的现场工作，正在开展新药申报上市前的各项准备工作，计划2024年完成上市申报；4价结合流脑疫苗二期临床试验启动，吸附破伤风疫苗提交临床试验预申请。

同一日，艾美疫苗还发布盈利预警公告，随着研发投入的增长，对丽凡达的无形资产及商誉计提减值损失预计16.5亿元至18亿元，预期于2023年度录得未经审核归属于母公司拥有人净亏损为12.5亿元至13.8亿元，净亏损额同比2022年有较大幅度增长。

多款疫苗今年冲刺上市

根据公告，疫苗产品中的动物血清残留是导致疫苗接种人群产生过敏等不良反应的重要因素之一，艾美疫苗的无血清迭代狂犬病疫苗不含有动物血清，能够显著提高安全性，降低不良反应的概率，计划今年完成该款疫苗的上市申报。截至目前，全球市场上尚未有无血清狂犬病疫苗获批上市。

13价肺炎结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗正在开展新药申报上市前的各项准备工作，计划今年完成上市申报。其中，13价肺炎结合疫苗被艾美疫苗寄予厚望。在世卫组织可用疫苗预防的疾病分级中，肺炎系列产品处于“极高度优先”级别。据推测，全球13价肺炎结合疫苗缺口高达1.8亿剂。艾美疫苗表示，13价肺炎结合疫苗上市后将供不应求，集团有望成为重要供货商。

13家肺炎结合疫苗、无血清迭代狂犬疫苗、23价肺炎多糖疫苗的生产车间建设已完成，并在已建成的车间内完成三期临床试验样品的生产。

3月4日，艾美疫苗还公告披露另两款疫苗研发进展。其中，吸附破伤风疫苗已于近日提交临床试验预申请。艾美疫苗表示，多联疫苗是行业的发展趋势，集团正在积极推进吸附无细胞百白破-HIB联合疫苗（简称“四联疫苗”）的研发，预计从2024年开始会陆续提交四联疫苗及其各组分疫苗的临床试验申请。四联疫苗用于预防百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染，具有减少婴幼儿的接种针次，增强家长和婴幼儿接种依从性等优势。

另一款疫苗为4价结合流脑疫苗，已启动二期临床试验，以云南省疾病预防控制中心作为负责机构，保山市隆阳区疾病预防控制中心和大理州巍山彝族回族自治县疾病预防控制中心作为研究现场，该疫苗的生产车间建设也已完成。在世界卫生组织可用疫苗预防的疾病分级中，流脑系列产品处于高度优先级别。2023年脑膜炎结核疫苗产品全球销售额达到14.18亿美元。艾美疫苗研发的四价结合流脑疫苗，可预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎和其他侵袭性疾病。

去年亏损预计同比大增

同一日，艾美疫苗还发布盈利预警公告，预期2023年度录得未经审核归属于母公司拥有人净亏损为12.5亿元至13.8亿元，净亏损额同比2022年有较大幅度扩大。

艾美疫苗表示，2023年度在销售收入与2022年度基本持平的前提下，亏损增加的主要原因是集团布局23款创新疫苗，针对14种疾病，13价结合肺炎疫苗产品、无血清迭代狂犬疫苗产品等5个主要核心产品均处于三期临床状态，非新冠的mRNA技术产品研发持续推进，使得2023年度研发费用较上年度持续大幅增加。

此外，鉴于新冠疫情在全世界范围内发生重大变化，2023年度结合产品研发进度、市场环境变化及销售预测等综合因素，对收购控股子公司珠海丽凡达生物技术有限公司形成的无形资产及商誉计提减值损失预计16.5亿元至18亿元，最终减值计提金额将由专业评估机构进行评估以及审计机构进行审计后确定。

2021年5月31日，艾美疫苗宣布完成收购丽凡达，实现控股。当年3月，丽凡达生物的新冠病毒mRNA疫苗获国家药监局批准开展临床试验，成为我国第三个获批临床试验的mRNA新冠疫苗，并在巴基斯坦推进到三期临床试验。时至今日，随着新冠疫情在全球发生的变化，丽凡达生物未给艾美疫苗带来预期的结果，反而成为业绩拖累。

艾博生物、斯微生物和丽凡达生物，曾被称为国产mRNA疫苗三剑客。艾博生物的是国内首个获批临床试验的mRNA新冠疫苗，除2022年9月在印尼获批紧急使用许可的重大里程碑外，此后几近“失声”，国内无重大进展披露。斯微生物的mRNA新冠疫苗已在老挝完成Ⅲ期临床试验，并达到主要研究终点，获得紧急使用授权，相关数据也已滚动提交至国家药监局，用于国内紧急使用授权申请。2023年7月19日，斯微生物天慈工厂暂停试运行，原因是“大环境的客观因素存在，近期无新冠疫苗生产需求”。石药集团在国内捷足先登，一代mRNA新冠疫苗于2023年3月在国内被纳入紧急使用，填补国产mRNA新冠疫苗空白。2023年12月，石药集团发布公告披露，二价（XBB.1.5+BQ.1）mRNA新冠疫苗也在国内纳入紧急使用。

新京报记者 王卡拉

校对 柳宝庆