作为药械上市后监管的重要技术支撑，药械抽检工作在保障药械质量、防范化解风险、助力科学监管等方面发挥了重要作用。近日，2024年国家药品抽检工作会部署今年任务，北京、湖南、江西、贵州等地也于近期启动2024年相关工作。

从国家药监局层面而言，药品抽检聚焦监管重大战略、重点品种、重点环节组织实施药品抽检工作，进一步提升工作科学性和协调性，提升跨省协同任务全检率和协查效率；要进一步强化底线思维，坚决守住药品质量安全底线，针对暴露的风险隐患，强化核查处置力度，进一步提升抽检工作的靶向性和针对性。

除了药品抽检外，对医疗器械的抽检也在同步进行。各地药监部门针对地方产业特点、往年重点问题聚集领域等，部署了今年药械抽检重点工作。湖南省2月27日召开的药品监管工作会议上，安排了2024年重点工作：2024年将聚焦突出问题和薄弱环节，对生化药品、儿童用药、防疫药品、集采中选药品和医疗器械、美白产品等重点品种，还有重点企业、重点环节加强监管。

江西省按照国家药监局统一部署，2024年将围绕中成药、化学药、抗生素、中药饮片等143个品种开展药品国抽抽样。全省将安排省级“两品一械”监督抽检14720批，品种上与国家抽检计划互补，批次上与监管需求匹配。通过监督抽检，全面掌握“两品一械”质量状况，主动发现问题隐患，及时防控安全风险。

北京市则在《2024年市政府工作报告重点任务清单》中明确，要深化食品药品全链条安全监管。其中提及，要高效落实药品安全全生命周期监督检查，2024年抽检监测药品、医疗器械、化妆品等不少于1.3万批次。

近日，贵州省药品监管局印发《2024年贵州省药品医疗器械抽检工作实施方案》，在全省部署开展药品抽检工作。药品方面，计划抽检6540批次，重点对国家基本药物、国家医保目录药品及集采中选品种、妇女儿童用药、医疗机构制剂、中药饮片、委托生产药品、跟踪抽检药品开展抽检。医疗器械方面，计划抽检500批次。

山东省药监局将加强对医疗美容、青少年近视防治、辅助生殖、体外诊断试剂等重点产品和既往发现问题较多、抽检不合格、间歇生产、风险较高的委托生产注册人和受托生产企业等重点对象的检查力度。海南省制定的2024年医疗器械经营使用监督检查计划中列出重点关注的医疗器械领域，包括呼吸机、医用口罩、冠脉支架、人工晶体、隐形眼镜、避孕套等群众使用量大、社会关注度高的产品。

四川省药监局则在今年新增15家医疗器械临床试验机构列入2024年度监督检查计划，包括四川省人民医院、四川大学华西第四医院、四川省骨科医院、成都爱尔眼科医院有限公司、自贡市第一人民医院等。

新京报记者 王卡拉

校对 朱名恬