新京报讯（记者刘旭）3月5日，人福医药发布公告宣布，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（简称“宜昌人福”）收到国家药监局核准签发的恩扎卢胺软胶囊的《药品注册证书》。
恩扎卢胺是一种雄激素受体抑制剂，适用于有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CPRC）成年患者的治疗；也适用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。
米内网数据显示，2022年恩扎卢胺全球销售额超过50亿美元；在中国三大终端六大市场销售额超过3亿元，2023年上半年同比增长超过30%。在国内拥有生产批文的企业包括Astellas Pharma Europe B.V.、江苏豪森药业、齐鲁制药、四川科伦药业。
宜昌人福于2021年12月向国家药品监督管理局提交了恩扎卢胺软胶囊的上市许可申请并获得受理，截至目前，累计研发投入约为人民币3300万元。目前，Astellas Pharma Europe B.V.持有恩扎卢胺的国内化合物专利，到期日为2026年3月26日，待上述专利到期后，宜昌人福方可在国内上市销售本次获批的恩扎卢胺软胶囊。
校对 翟永军
