3月11日,港股上市公司金斯瑞生物科技(以下简称金斯瑞)公布2023年业绩,营收同比增长34.2%,亏损9547.70万元。去年,金斯瑞旗下细胞疗法业务产品(CAR-T产品)西达基奥仑赛销售额突破5亿美元,成为业绩提升的重要因素。


去年营收达8.40亿美元


据2023年财报,金斯瑞在报告期内实现营收8.40亿美元,同比增长34.2%,这也让公司近五年的年化复合增长率超过30%。利润方面,亏损还在继续,2023年亏损9547.70万元,成为自2019年以来最低年度亏损额。


子公司传奇生物CAR-T产品西达基奥仑赛在2023年第四季度实现1.59亿美元的销售额,这也让该产品的全年销售额突破5亿美元。到2023年末,西达基奥仑赛已累计治疗超过2500名患者。


作为首款出海的本土CAR-T产品,西达基奥仑赛先是在2022年2月获美国食药监局批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,成为全球范围内第8款获批的CAR-T产品,并于2022年5月获得欧盟委员会(EC)附条件上市许可,用于治疗既往接受过至少三种治疗,包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体,并且末次治疗出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。


该药适应症还有望进一步扩大,今年2月,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已建议批准扩大西达基奥仑赛的标签范围,以纳入既往至少接受过一种治疗(包括一种免疫调节剂和一种蛋白酶体抑制剂)的复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者,这些患者在最后一次治疗中出现疾病进展且对来那度胺耐药。当地时间本周五,美国FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)还将召开会议,审查西达基奥仑赛相关研究资料,该研究支持将西达基奥仑赛用于复发和来那度胺难治性多发性骨髓瘤成人患者的前线治疗。


与此同时,金斯瑞位于比利时根特的新厂房已经开始临床生产,到2025年年底将支持西达基奥仑赛每年约1万人份的产能。基于此,金斯瑞预计,西达基奥仑赛的峰值年销售将达到至少50亿美元。


继续聚焦研发创新和产能扩张


成立于2002年的金斯瑞,于2015年在港交所主板挂牌上市,业务范围涵盖生命科学服务及产品、生物制剂开发服务、工业合成生物产品及细胞疗法几大领域。


CDMO(研发服务外包)是金斯瑞几乎与CAR-T业务同时布局的另一板块。2018年,金斯瑞决定成立独立的业务模块,以拓展在细胞与基因治疗领域的CDMO业务,即金斯瑞蓬勃生物。2023年,公司生物药CDMO业务(金斯瑞蓬勃生物)实现外部收入约1.07亿美元,现金储备约为2.6亿美元,为业务发展提供了有力保障。近期,金斯瑞蓬勃生物还签订了第一个2000L级别的CMO(合同加工外包)订单,在金斯瑞看来,项目经验将提升公司商业化生产能力,是公司发展成为全球CDMO的重要一步。


根据Frost&Sullivan数据,2020年全球基因治疗市场规模达20.8亿美元,预计到2025年全球市场规模将达到305.4亿美元。2020年中国基因治疗市场规模为2380万元,到2025年将达到178.9亿元。2020年中国细胞基因治疗CDMO市场规模为13.34亿元,至2027年市场规模有望达到197.4亿元。


百亿市场规模下,科研是硬实力。2023年,公司研发投入突破4亿美元,达4.33亿美元,从细分领域来看,细胞疗法业务占据大头,研发投入达3.82亿美元,其次为生命科学服务及产品领域,研发投入为3928.30万美元。金斯瑞表示,2024年,公司将聚焦研发创新和产能扩张。


3月12日午盘,金斯瑞微涨0.64%,收于15.64港元/股。


新京报记者 张秀兰

校对 柳宝庆