新京报讯（记者张秀兰）3月15日，港股上市公司基石药业宣布，旗下PD-L1药物择捷美（舒格利单抗注射液）联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1（综合阳性评分[CPS] ≥5）的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗新适应症上市申请获国家药监局批准。这也是全球首个针对该适应症获批的PD-L1单抗。
胃癌是全球常见的癌症之一，据GLOBOCAN 2020数据，2020年全球新发胃癌病例超过100万例，死亡病例达76.9万例，是全球第5位的常见癌症和第4位的癌症死亡原因。“临床上，大部分胃腺癌患者在初诊时已经进入晚期阶段，无法进行手术切除，并且晚期或转移性胃癌患者的预后通常较差，存在巨大的未满足的医疗需求。择捷美是首个获批的明确胃癌生物标志物的PD-L1单抗，将为G/GEJ患者的精准治疗提供更多选择。”北京大学肿瘤医院沈琳教授表示。
择捷美是基石药业研发的抗PD-L1单克隆抗体。此前，该药已获国家药监局批准4项适应症，包括联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除、Ⅲ期非小细胞肺癌等。此外，欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）均已受理舒格利单抗用于一线治疗转移性NSCLC的上市许可申请，两项申请正在审评过程中。
校对 柳宝庆
